Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie rejekce srdečního transplantátu

21. května 2019 aktualizováno: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Magnetická rezonanční elastografie (MRE) pro pacienty po transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient podstoupí MRE začínající 4-8 týdnů po transplantaci, poté s každou plánovanou srdeční biopsií až do 7-8 měsíců po transplantaci. Výsledky MRE budou porovnány s výsledky srdeční biopsie, aby se určilo, zda neinvazivní MRE může predikovat rejekci srdečního transplantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti museli podstoupit transplantaci srdce v Ross Heart Hospital Ohio State University.
  • Pacienti musí být schopni ve skeneru ležet na zádech po dobu až 60 minut
  • Pacient musí být schopen zadržet dech až na 15 sekund v kuse.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klaustrofobií
  • Pacientky, které jsou těhotné, kvůli potenciálnímu riziku pro plod.
  • Pacienti s jakýmkoli neschváleným kovem/zařízeními, které nejsou bezpečné pro MRI v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce v nemocnici The Ohio State University Ross Heart Hospital, podstoupí magnetickou rezonanční elastografii (MRE) (s použitím ovladače magnetické rezonance elastografie) během 24–48 hodin od standardní péče biopsie. Výsledky obou budou porovnány, aby se určilo, zda MRE může úspěšně předpovědět odmítnutí srdečního transplantátu.
Přístroj: Ovladač magnetické rezonance elastografie
Pro MRE je vyžadován řidič. Ovladač využívá zvukové vlny k vytváření vibrací. Obrazy těchto vibrací jsou zachycovány skenerem magnetické rezonance, aby se vytvořily obrazy, které indikují ztuhlost orgánu.
Ostatní jména:
  • Ovladač Siemens MRE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční ztuhlost s magnetickou rezonanční elastografií (MRE)
Časové okno: 24-48 hodin
Skenování MRE bude provedeno během 24–48 hodin standardních srdečních biopsií u pacientů, kteří podstoupili transplantaci srdce v nemocnici The Ohio State University Ross Heart Hospital. Výsledky tuhosti z MRE budou porovnány s histopatologií ze srdeční biopsie, aby se určilo, zda zcela neinvazivní MRE může úspěšně předpovědět odmítnutí transplantátu.
24-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013H0318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní odmítnutí štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit