Magneettiresonanssielastografia sydämensiirron hylkimisestä
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Magneettiresonanssielastografia (MRE) sydämensiirtopotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle tehdään MRE alkaen 4-8 viikkoa siirrosta ja sen jälkeen jokaisen suunnitellun sydämen biopsian yhteydessä 7-8 kuukautta siirron jälkeen.
MRE:n tuloksia verrataan sydänbiopsian tuloksiin sen määrittämiseksi, voiko noninvasiivinen MRE ennustaa sydämensiirron hylkimisreaktion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on täytynyt tehdä sydämensiirto Ohion osavaltion yliopiston Rossin sydänsairaalassa.
- Potilaiden on voitava makaa selällään skannerissa enintään 60 minuuttia
- Potilaan tulee pystyä pidättelemään hengitystään enintään 15 sekuntia kerrallaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
- Raskaana olevat potilaat sikiölle mahdollisesti kohdistuvien riskien vuoksi.
- Potilaat, joiden kehossa on ei-hyväksyttyjä, ei-MRI-turvallisia metallia/laitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Potilaille, jotka ovat saaneet sydämensiirron Ohion osavaltion yliopiston Rossin sydänsairaalassa, tehdään magneettiresonanssielastografia (MRE) (käyttämällä magneettiresonanssielastografiaohjainta) 24–48 tunnin kuluessa normaalista hoitobiopsiasta.
Molempien tuloksia verrataan sen määrittämiseksi, voiko MRE ennustaa onnistuneesti sydämensiirron hylkimisen.
|
MRE:lle vaaditaan kuljettaja.
Kuljettaja käyttää ääniaaltoja tuottaakseen tärinää.
Kuvat näistä värähtelyistä otetaan magneettiresonanssiskannerin avulla, jotta saadaan kuvia, jotka osoittavat elimen jäykkyyttä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen jäykkyys magneettiresonanssielastografialla (MRE)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
MRE-skannaukset tehdään 24–48 tunnin sisällä normaalista hoitosydänbiopsiasta potilaille, joille on tehty sydämensiirto Ohion osavaltion yliopiston Ross Heart Hospitalissa.
MRE:n jäykkyystuloksia verrataan sydämen biopsian histopatologiaan sen määrittämiseksi, pystyykö täysin ei-invasiivinen MRE onnistuneesti ennustamaan siirteen hylkimisen.
|
24-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013H0318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .