Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantie-elastografie van afstoting van harttransplantaten

21 mei 2019 bijgewerkt door: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Magnetic Resonance Elastography (MRE) voor harttransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt zal MRE ondergaan vanaf 4-8 weken na transplantatie, daarna met elke geplande hartbiopsie tot en met 7-8 maanden na transplantatie. De resultaten van de MRE zullen worden vergeleken met de resultaten van de hartbiopsie om te bepalen of de niet-invasieve MRE afstoting van het harttransplantaat kan voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een harttransplantatie hebben ondergaan in het Ross Heart Hospital van de Ohio State University.
  • Patiënten moeten maximaal 60 minuten plat op hun rug in de scanner kunnen liggen
  • De patiënt moet zijn adem maximaal 15 seconden per keer kunnen inhouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die claustrofobisch zijn
  • Patiënten die zwanger zijn, vanwege mogelijke risico's voor de foetus.
  • Patiënten met niet-goedgekeurde, niet-MRI-veilige metalen/apparaten in hun lichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan in het Ross Heart Hospital van de Ohio State University, ondergaan Magnetic Resonance Elastography (MRE) (met behulp van een Magnetic Resonance Elastography-driver) binnen 24-48 uur na standaardzorgbiopsie. De resultaten van beide zullen worden vergeleken om te bepalen of MRE afstoting van harttransplantaten met succes kan voorspellen.
Apparaat: Stuurprogramma voor magnetische resonantie-elastografie
Voor MRE is een chauffeur vereist. De bestuurder gebruikt geluidsgolven om trillingen te produceren. Afbeeldingen van deze trillingen worden vastgelegd met een Magnetic Resonance-scanner om afbeeldingen te produceren die de stijfheid in een orgaan aangeven.
Andere namen:
  • Siemens MRE-stuurprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartstijfheid met magnetische resonantie-elastografie (MRE)
Tijdsspanne: 24-48 uur
MRE-scans worden uitgevoerd binnen 24-48 uur na standaard hartbiopten voor patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan in het Ross Heart Hospital van de Ohio State University. Stijfheidsresultaten van de MRE zullen worden vergeleken met histopathologie van de cardiale biopsie om te bepalen of de volledig niet-invasieve MRE met succes transplantaatafstoting kan voorspellen.
24-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013H0318

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren