Elastografia rezonansu magnetycznego odrzucenia przeszczepu serca
21 maja 2019 zaktualizowane przez: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) dla pacjentów po przeszczepie serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent będzie poddawany MRE począwszy od 4-8 tygodni po przeszczepie, a następnie przy każdej zaplanowanej biopsji serca przez 7-8 miesięcy po przeszczepie.
Wyniki MRE zostaną porównane z wynikami biopsji serca w celu ustalenia, czy nieinwazyjny MRE może przewidzieć odrzucenie przeszczepu serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci musieli przejść transplantację serca w szpitalu Ohio State University Ross Heart Hospital.
- Pacjenci muszą być w stanie leżeć płasko na plecach w skanerze przez maksymalnie 60 minut
- Pacjent musi być w stanie wstrzymać oddech na maksymalnie 15 sekund na raz.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klaustrofobią
- Pacjenci w ciąży, ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu.
- Pacjenci z jakimkolwiek niezatwierdzonym metalem/wyrobami niezatwierdzonymi do MRI w swoich ciałach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep serca w szpitalu Ross Heart Hospital Uniwersytetu Stanowego Ohio, zostaną poddani elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) (przy użyciu sterownika elastografii rezonansu magnetycznego) w ciągu 24-48 godzin od standardowej biopsji.
Wyniki obu badań zostaną porównane w celu ustalenia, czy MRE może skutecznie przewidzieć odrzucenie przeszczepu serca.
|
Do MRE wymagany jest sterownik.
Sterownik wykorzystuje fale dźwiękowe do wytwarzania wibracji.
Obrazy tych wibracji są rejestrowane za pomocą skanera rezonansu magnetycznego w celu uzyskania obrazów wskazujących na sztywność narządu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność serca z elastografią rezonansu magnetycznego (MRE)
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Skany MRE zostaną wykonane w ciągu 24-48 godzin od standardowej biopsji serca u pacjentów, którzy przeszli przeszczep serca w Szpitalu Serca Rossa Uniwersytetu Stanowego Ohio.
Wyniki sztywności z MRE zostaną porównane z histopatologicznymi z biopsji serca, aby określić, czy całkowicie nieinwazyjny MRE może z powodzeniem przewidzieć odrzucenie przeszczepu.
|
24-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013H0318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .