Élastographie par résonance magnétique du rejet de greffe cardiaque
21 mai 2019 mis à jour par: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Élastographie par résonance magnétique (EMR) pour les patients transplantés cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patient subira une ERM commençant 4 à 8 semaines après la greffe, puis à chaque biopsie cardiaque programmée jusqu'à 7 à 8 mois après la greffe.
Les résultats de l'ERM seront comparés aux résultats de la biopsie cardiaque pour déterminer si l'ERM non invasif peut prédire le rejet d'une greffe cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir subi une transplantation cardiaque à l'Ohio State University Ross Heart Hospital.
- Les patients doivent pouvoir rester à plat sur le dos dans le scanner pendant 60 minutes maximum
- Le patient doit être capable de retenir sa respiration jusqu'à 15 secondes à la fois.
Critère d'exclusion:
- Patients claustrophobes
- Les patientes enceintes, en raison des risques potentiels pour le fœtus.
- Patients avec des métaux/dispositifs non approuvés et non sûrs pour l'IRM dans leur corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Les patients qui ont reçu une greffe cardiaque à l'Ohio State University Ross Heart Hospital subiront une élastographie par résonance magnétique (EMR) (à l'aide d'un pilote d'élastographie par résonance magnétique) dans les 24 à 48 heures suivant la biopsie standard.
Les résultats des deux seront comparés pour déterminer si l'ERM peut prédire avec succès le rejet d'une greffe cardiaque.
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Un chauffeur est requis pour le MRE.
Le conducteur utilise des ondes sonores pour produire des vibrations.
Des images de ces vibrations sont capturées avec un scanner à résonance magnétique pour produire des images qui indiquent la rigidité d'un organe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur cardiaque avec élastographie par résonance magnétique (MRE)
Délai: 24-48 heures
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Les analyses MRE seront effectuées dans les 24 à 48 heures suivant les biopsies cardiaques standard pour les patients ayant subi une transplantation cardiaque à l'Ohio State University Ross Heart Hospital.
Les résultats de rigidité du MRE seront comparés à l'histopathologie de la biopsie cardiaque pour déterminer si le MRE complètement non invasif peut prédire avec succès le rejet de greffe.
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24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013H0318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .