Elastografia por Ressonância Magnética da Rejeição de Transplante Cardíaco
21 de maio de 2019 atualizado por: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Elastografia por Ressonância Magnética (ERM) para pacientes transplantados cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente será submetido a MRE começando 4-8 semanas após o transplante, depois com cada biópsia cardíaca programada até 7-8 meses após o transplante.
Os resultados do MRE serão comparados com os resultados da biópsia cardíaca para determinar se o MRE não invasivo pode prever a rejeição do transplante cardíaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter sido submetidos a transplante cardíaco no Ross Heart Hospital da Ohio State University.
- Os pacientes devem ser capazes de deitar de costas no scanner por até 60 minutos
- O paciente deve ser capaz de prender a respiração por até 15 segundos de cada vez.
Critério de exclusão:
- Pacientes claustrofóbicos
- Pacientes grávidas, devido aos riscos potenciais para o feto.
- Pacientes com qualquer metal/dispositivo não aprovado e não seguro para ressonância magnética em seus corpos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
Os pacientes que receberam um transplante cardíaco no The Ohio State University Ross Heart Hospital serão submetidos à Elastografia por Ressonância Magnética (MRE) (usando um driver de Elastografia por Ressonância Magnética) dentro de 24 a 48 horas após a biópsia padrão de atendimento.
Os resultados de ambos serão comparados para determinar se o MRE pode prever com sucesso a rejeição do transplante cardíaco.
|
Um driver é necessário para MRE.
O driver utiliza ondas sonoras para produzir vibrações.
Imagens dessas vibrações são capturadas com scanner de ressonância magnética para produzir imagens que indicam rigidez em um órgão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez Cardíaca com Elastografia por Ressonância Magnética (MRE)
Prazo: 24-48 horas
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Exames de ressonância magnética serão realizados dentro de 24 a 48 horas após biópsias cardíacas padrão de atendimento para pacientes submetidos a transplante cardíaco no Ross Heart Hospital da Ohio State University.
Os resultados de rigidez do MRE serão comparados com a histopatologia da biópsia cardíaca para determinar se o MRE completamente não invasivo pode prever com sucesso a rejeição do transplante.
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013H0318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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