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Elastografia a risonanza magnetica del rigetto del trapianto cardiaco

21 maggio 2019 aggiornato da: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Elastografia a Risonanza Magnetica (MRE) per pazienti sottoposti a trapianto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente verrà sottoposto a MRE a partire da 4-8 settimane dopo il trapianto, quindi con ogni biopsia cardiaca programmata fino a 7-8 mesi dopo il trapianto. I risultati dell'MRE saranno confrontati con i risultati della biopsia cardiaca per determinare se l'MRE non invasivo può predire il rigetto del trapianto cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere stati sottoposti a trapianto cardiaco presso il Ross Heart Hospital della Ohio State University.
  • I pazienti devono essere in grado di sdraiarsi sulla schiena nello scanner per un massimo di 60 minuti
  • Il paziente deve essere in grado di trattenere il respiro per un massimo di 15 secondi alla volta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti claustrofobici
  • Pazienti in stato di gravidanza, a causa dei potenziali rischi per il feto.
  • Pazienti con qualsiasi metallo/dispositivo non approvato e non sicuro per la risonanza magnetica nei loro corpi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
I pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cuore presso il Ross Heart Hospital della Ohio State University saranno sottoposti a elastografia a risonanza magnetica (MRE) (utilizzando un driver di elastografia a risonanza magnetica) entro 24-48 ore dalla biopsia standard di cura. I risultati di entrambi saranno confrontati per determinare se MRE può predire con successo il rigetto del trapianto cardiaco.
Dispositivo: Driver per elastografia a risonanza magnetica
Per MRE è necessario un driver. Il conducente utilizza le onde sonore per produrre vibrazioni. Le immagini di queste vibrazioni vengono catturate con lo scanner a risonanza magnetica per produrre immagini che indicano la rigidità in un organo.
Altri nomi:
  • Driver Siemens MRE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità cardiaca con elastografia a risonanza magnetica (MRE)
Lasso di tempo: 24-48 ore
Le scansioni MRE verranno eseguite entro 24-48 ore dalle biopsie cardiache standard per i pazienti sottoposti a trapianto cardiaco presso l'Ohio State University Ross Heart Hospital. I risultati di rigidità dell'MRE saranno confrontati con l'istopatologia della biopsia cardiaca per determinare se l'MRE completamente non invasivo può predire con successo il rigetto del trapianto.
24-48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013H0318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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