Магнитно-резонансная эластография отторжения трансплантата сердца
21 мая 2019 г. обновлено: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) для пациентов с пересаженным сердцем.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент будет подвергаться MRE, начиная с 4-8 недель после трансплантации, затем с каждой запланированной биопсией сердца в течение 7-8 месяцев после трансплантации.
Результаты MRE будут сравниваться с результатами биопсии сердца, чтобы определить, может ли неинвазивная MRE предсказать отторжение сердечного трансплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны были пройти трансплантацию сердца в кардиологическом госпитале Росса Университета штата Огайо.
- Пациенты должны иметь возможность лежать на спине в сканере до 60 минут.
- Пациент должен уметь задерживать дыхание не более чем на 15 секунд.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие клаустрофобией
- Пациенты, которые беременны, из-за потенциальных рисков для плода.
- Пациенты с любым неутвержденным, небезопасным для МРТ металлом/устройством в теле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Пациентам, перенесшим трансплантацию сердца в кардиологическом госпитале Росса Университета штата Огайо, будет проведена магнитно-резонансная эластография (МРЭ) (с использованием драйвера магнитно-резонансной эластографии) в течение 24–48 часов после стандартной биопсии.
Результаты обоих будут сравниваться, чтобы определить, может ли MRE успешно предсказать отторжение сердечного трансплантата.
|
Для MRE требуется водитель.
Водитель использует звуковые волны для создания вибраций.
Изображения этих вибраций фиксируются магнитно-резонансным сканером для получения изображений, указывающих на жесткость органа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость сердца с помощью магнитно-резонансной эластографии (МРЭ)
Временное ограничение: 24-48 часов
|
MRE-сканирование будет выполняться в течение 24–48 часов после стандартной биопсии сердца для пациентов, перенесших трансплантацию сердца в кардиологическом госпитале Росса Университета штата Огайо.
Результаты МРЭ будут сравниваться с гистопатологией биопсии сердца, чтобы определить, может ли полностью неинвазивная МРЭ успешно предсказать отторжение трансплантата.
|
24-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013H0318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .