Magnetresonanz-Elastographie der Abstoßung von Herztransplantaten
21. Mai 2019 aktualisiert von: Richard D. White, M.D.,, Ohio State University
Magnetresonanzelastographie (MRE) für Herztransplantationspatienten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Patient wird ab 4–8 Wochen nach der Transplantation einer MRE unterzogen, dann mit jeder geplanten Herzbiopsie bis 7–8 Monate nach der Transplantation.
Die Ergebnisse der MRE werden mit den Ergebnissen der Herzbiopsie verglichen, um festzustellen, ob die nicht-invasive MRE die Abstoßung eines Herztransplantats vorhersagen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen sich einer Herztransplantation im Ross Heart Hospital der Ohio State University unterzogen haben.
- Der Patient muss bis zu 60 Minuten lang flach auf dem Rücken im Scanner liegen können
- Der Patient muss in der Lage sein, den Atem jeweils bis zu 15 Sekunden lang anzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Klaustrophobie
- Patienten, die schwanger sind, aufgrund möglicher Risiken für den Fötus.
- Patienten mit nicht zugelassenen, nicht MRT-sicheren Metallen/Geräten in ihrem Körper.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1
Patienten, die am Ross Heart Hospital der Ohio State University eine Herztransplantation erhalten haben, werden innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Standardbiopsie einer Magnetresonanzelastographie (MRE) (unter Verwendung eines Magnetresonanzelastographie-Treibers) unterzogen.
Die Ergebnisse beider werden verglichen, um festzustellen, ob MRE die Abstoßung einer Herztransplantation erfolgreich vorhersagen kann.
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Für MRE ist ein Treiber erforderlich.
Der Fahrer nutzt Schallwellen, um Vibrationen zu erzeugen.
Bilder dieser Vibrationen werden mit einem Magnetresonanztomographen erfasst, um Bilder zu erzeugen, die auf die Steifheit eines Organs hinweisen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzsteifheit mit Magnetresonanzelastographie (MRE)
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Bei Patienten, die sich einer Herztransplantation im Ross Heart Hospital der Ohio State University unterzogen haben, werden MRE-Scans innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Standard-Herzbiopsien durchgeführt.
Die Steifheitsergebnisse der MRE werden mit der Histopathologie der Herzbiopsie verglichen, um festzustellen, ob die völlig nicht-invasive MRE eine Transplantatabstoßung erfolgreich vorhersagen kann.
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24-48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard White, MD, The Ohio State University Medical Center Dept. of Radiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013H0318
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NEIN
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