不可逆的な PAH-CHD における血漿バイオマーカーのスクリーニングと分析
2016年11月20日 更新者：Xu Zhuoming、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
先天性心疾患に伴う不可逆性肺動脈高血圧症における血漿バイオマーカーのスクリーニングと分析
この研究の目的は、先天性心疾患に関連する不可逆的な肺動脈高血圧を予測するために、循環内皮細胞の感度と特異性を分析することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
CHDに関連する肺動脈性肺高血圧症（PAH）の患者100人を募集すると予測し、子供の両親の約束の下、矯正手術前に3〜4mlの中心静脈血を採取し、フローサイトメーターで循環内皮細胞の数を計算し、検出するマイクロ RNA の発現によってバイオマーカーをスクリーニングし、6 か月の追跡調査を通じて可逆的 PAH と不可逆的 PAH を分離し、その後統計を続けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Shanghai Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術前に収縮期PAP（sPAP）が65mmHgを超える患者が含まれた。
説明
包含基準:
- 手術前に収縮期ＰＡＰ（ｓＰＡＰ）＞６５ｍｍＨｇを示した患者のみが含まれた。
除外基準:
- 21トリソミー（ダウン症候群）の患者は含まれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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可逆的なPAH基
可逆的 PAH は、心エコー検査による 6 か月以上の追跡調査後に sPAP が 40 mmHg まで減少することとして定義されました。
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不可逆的PAH基
不可逆的PAHは、心エコー検査により手術後6か月、sPAP残存が40 mmHg以上であると定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環内皮細胞の数とマイクロRNAの検出数
時間枠：矯正手術から6か月後
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両方のグループの循環内皮細胞の数とバイオマーカーのマイクロRNAの検出数は大きく異なりました。
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矯正手術から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhuoming Xu, Ph D、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月20日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。