비가역적 PAH-CHD에서 혈장 바이오마커의 스크리닝 및 분석
2016년 11월 20일 업데이트: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
선천성 심장질환과 관련된 비가역적 폐동맥고혈압에서 혈장 바이오마커의 선별 및 분석
본 연구의 목적은 순환내피세포의 민감도와 특이도를 분석하여 선천성 심장질환과 관련된 비가역적 폐동맥고혈압을 예측하는데 있다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CHD와 관련된 폐동맥고혈압(PAH) 환자 100명을 모집할 것으로 예측하고 자녀의 부모의 약속에 따라 교정 수술 전에 3-4ml의 중심 정맥혈을 채취한 다음 유세포 분석기로 순환 내피 세포의 수를 계산하고 검출합니다. 바이오마커를 선별하기 위한 마이크로 RNA의 발현, 6개월 추적 관찰을 통해 가역적 PAH와 불가역적 PAH를 분리한 다음 통계를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 수축기 PAP(sPAP) >65mmHg인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 수축기 PAP(sPAP) >65mmHg인 환자만 포함되었습니다.
제외 기준:
- 삼염색체성 21(다운 증후군) 환자는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
가역 PAH 그룹
가역성 PAH는 심초음파를 통해 6개월 이상 추적 관찰한 후 sPAP가 40mmHg로 감소하는 것으로 정의되었습니다.
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돌이킬 수 없는 PAH 그룹
돌이킬 수 없는 PAH는 심초음파를 통해 수술 후 6개월, sPAP가 40mmHg 이상으로 유지되는 것으로 정의되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Circulation endothelial cell의 수와 microRNA의 Detective count
기간: 교정 수술 후 6개월
|
두 그룹의 바이오마커에서 순환 내피 세포의 수와 검출된 마이크로RNA의 수는 크게 달랐습니다.
|
교정 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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