Badanie przesiewowe i analiza biomarkerów osocza w nieodwracalnym PAH-CHD
20 listopada 2016 zaktualizowane przez: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Badania przesiewowe i analiza biomarkerów osocza w nieodwracalnym tętniczym nadciśnieniu płucnym związanym z wrodzoną wadą serca
Celem tego badania jest analiza czułości i swoistości krążących komórek śródbłonka w celu przewidywania nieodwracalnego tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z wrodzoną wadą serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
przewidzieć rekrutację 100 pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) związanym z CHD, pod warunkiem zaangażowania rodziców dzieci, pobrać 3-4 ml krwi żylnej centralnej przed operacją korekcyjną, następnie obliczyć liczbę krążących komórek śródbłonka za pomocą cytometru przepływowego ORAZ wykryć ekspresja mikroRNA w celu przesiewania biomarkera, przez 6-miesięczną obserwację, oddzielenie odwracalnego i nieodwracalnego WWA, a następnie prowadzenie statystyk.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
włączono pacjentów ze skurczowym PAP (sPAP) >65 mmHg przed operacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono tylko pacjentów ze skurczowym PAP (sPAP) >65 mmHg przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Nie uwzględniono pacjentów z trisomią 21 (zespół Downa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
odwracalna grupa WWA
odwracalne PAH zdefiniowano jako spadek sPAP do 40 mmHg po ponad 6-miesięcznej obserwacji w badaniu echokardiograficznym.
|
|
nieodwracalna grupa PAH
nieodwracalne PAH zdefiniowano jako 6 miesięcy po operacji za pomocą echokardiografii, sPAP pozostające 40 mmHg lub więcej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba komórek śródbłonka krążenia i wykrywalna liczba mikroRNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji korekcyjnej
|
liczba komórek śródbłonka krążenia i liczba wykrywalna mikroRNA w biomarkerach w obu grupach różniły się istotnie.
|
6 miesięcy po operacji korekcyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMCIRB-K2014004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .