Lo screening e l'analisi dei biomarcatori plasmatici nella PAH-CHD irreversibile
20 novembre 2016 aggiornato da: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lo screening e l'analisi dei biomarcatori plasmatici nell'ipertensione arteriosa polmonare irreversibile associata a cardiopatie congenite
Lo scopo di questo studio è analizzare la sensibilità e la specificità delle cellule endoteliali circolanti per prevedere l'ipertensione arteriosa polmonare irreversibile associata a cardiopatie congenite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
prevedere di reclutare 100 pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) associata a malattia coronarica ， sotto l'impegno dei genitori dei bambini ， prelevare 3-4 ml di sangue venoso centrale prima dell'intervento chirurgico correttivo ， quindi calcolare il numero delle cellule endoteliali circolanti mediante citometro a flusso E rilevare l'espressione di micro RNA per escludere il biomarcatore ， attraverso il follow-up di 6 mesi, ha separato l'IPA reversibile e irreversibile, quindi per portare avanti le statistiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sono stati inclusi quei pazienti con PAP sistolica (sPAP) >65 mmHg prima dell'intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi solo i pazienti con PAP sistolica (sPAP) >65 mmHg prima dell'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con trisomia 21 (sindrome di Down) non sono stati inclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo PAH reversibile
la PAH reversibile è stata definita come PAP decrescente a 40 mmHg dopo un follow-up superiore a 6 mesi attraverso l'ecocardiografia.
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gruppo PAH irreversibile
la PAH irreversibile è stata definita come 6 mesi dopo l'intervento chirurgico attraverso l'ecocardiografia ，la PAP rimanente 40 mmHg o superiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di cellule endoteliali circolanti e il conteggio rivelatore di microRNA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento correttivo
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il numero di cellule endoteliali circolanti e il conteggio rivelatore di microRNA nei biomarcatori in entrambi i gruppi differivano in modo significativo.
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6 mesi dopo l'intervento correttivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCMCIRB-K2014004
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