Скрининг и анализ биомаркеров плазмы при необратимой ЛАГ-ИБС
20 ноября 2016 г. обновлено: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Скрининг и анализ плазменных биомаркеров при необратимой легочной артериальной гипертензии, ассоциированной с врожденными пороками сердца
Целью данного исследования является анализ чувствительности и специфичности циркулирующих эндотелиальных клеток для прогнозирования необратимой легочной артериальной гипертензии, связанной с врожденным пороком сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
спрогнозировать набор 100 пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), связанной с ИБС, при условии согласия родителей детей, взять 3-4 мл центральной венозной крови перед корректирующей операцией, затем подсчитать количество циркулирующих эндотелиальных клеток с помощью проточного цитометра И определить экспрессия микроРНК для отсеивания биомаркера，в течение 6 месяцев последующего наблюдения разделила обратимую и необратимую ЛАГ, а затем продолжила статистику.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
были включены те пациенты с систолическим PAP (sPAP)> 65 мм рт.ст. до операции.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены только пациенты с систолическим ДЛА >65 мм рт.ст. до операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с трисомией 21 (синдром Дауна) не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
обратимая группа ПАУ
обратимая ЛАГ определялась как снижение sPAP до 40 мм рт. ст. после наблюдения более 6 месяцев с помощью эхокардиографии.
|
|
необратимая группа ПАУ
необратимая ЛАГ была определена как 6 месяцев после операции с помощью эхокардиографии, sPAP остается 40 мм рт.ст. или выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество эндотелиальных клеток циркуляции и детектирующее количество микроРНК
Временное ограничение: 6 месяцев после корригирующей операции
|
количество циркулирующих эндотелиальных клеток и детектируемое количество микроРНК в биомаркерах в обеих группах существенно различались.
|
6 месяцев после корригирующей операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMCIRB-K2014004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .