Screening a analýza plazmatických biomarkerů u ireverzibilní PAH-CHD
20. listopadu 2016 aktualizováno: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Screening a analýza plazmatických biomarkerů u ireverzibilní plicní arteriální hypertenze spojené s vrozenou srdeční chorobou
Účelem této studie je analyzovat senzitivitu a specificitu cirkulujících endoteliálních buněk za účelem predikce ireverzibilní plicní arteriální hypertenze spojené s vrozenou srdeční chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
předpokládejte nábor 100 pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) spojenou s ICHS， pod závazkem rodičů dětí， před korekční operací odeberte 3–4 ml centrální žilní krve，potom vypočítejte počet cirkulujících endoteliálních buněk pomocí průtokového cytometru A detekujte exprese mikro RNA pro screening biomarkeru, během 6měsíčního sledování, oddělila reverzibilní a ireverzibilní PAH a poté pokračovala ve statistice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
byli zahrnuti pacienti se systolickou PAP (sPAP) > 65 mmHg před operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pouze pacienti se systolickou PAP (sPAP) > 65 mmHg před operací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s trizomií 21 (Downův syndrom) nebyli zahrnuti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
reverzibilní skupina PAH
reverzibilní PAH byla definována jako pokles sPAP na 40 mmHg po sledování déle než 6 měsíců pomocí echokardiografie.
|
|
ireverzibilní skupina PAH
ireverzibilní PAH byla definována jako 6 měsíců po operaci pomocí echokardiografie, sPAP zbývající 40 mmHg nebo vyšší
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet endoteliálních buněk Circulation a detektivní počet mikroRNA
Časové okno: 6 měsíců po korektivní operaci
|
počet endotelových buněk Circulation a detektivní počet mikroRNA v biomarkerech se v obou skupinách významně lišily.
|
6 měsíců po korektivní operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCMCIRB-K2014004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .