De screening en analyse van plasmabiomarkers bij onomkeerbare PAH-CHZ
20 november 2016 bijgewerkt door: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
De screening en analyse van plasmabiomarkers bij onomkeerbare pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met aangeboren hartziekte
Het doel van deze studie is om de gevoeligheid en specificiteit van circulerende endotheelcellen te analyseren om onomkeerbare pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
voorspellen om 100 patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) geassocieerd met CHD te rekruteren, onder de toezegging van de ouders van de kinderen, 3-4 ml centraal veneus bloed te nemen vóór de corrigerende operatie, bereken vervolgens het aantal circulerende endotheelcellen met een flowcytometer EN detecteer de expressie van micro-RNA's om de biomarker uit te filteren, tijdens de follow-up van 6 maanden, scheidde de omkeerbare en onomkeerbare PAH, en ging vervolgens verder met de statistieken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
die patiënten met systolische PAP (sPAP)> 65 mmHg vóór de operatie werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen die patiënten met systolische PAP (sPAP)> 65 mmHg vóór de operatie werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met trisomie 21 (syndroom van Down) werden niet meegeteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
omkeerbare PAH-groep
reversibele PAH werd gedefinieerd als sPAP afnemend tot 40 mmHg na een follow-up van meer dan 6 maanden door middel van echocardiografie.
|
|
onomkeerbare PAH-groep
onomkeerbare PAH werd gedefinieerd als 6 maanden na de operatie door middel van echocardiografie, waarbij de sPAP 40 mmHg of hoger bleef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal circulatie-endotheelcellen en het aantal detectives van microRNA's
Tijdsspanne: 6 maanden na corrigerende operatie
|
het aantal circulatie-endotheelcellen en de detective-telling van microRNA's in de biomarkers in beide groepen verschilden significant.
|
6 maanden na corrigerende operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCMCIRB-K2014004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .