Screening og analyse af plasmabiomarkører i irreversibel PAH-CHD
20. november 2016 opdateret af: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Screening og analyse af plasmabiomarkører i irreversibel pulmonal arteriel hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at analysere følsomheden og specificiteten af cirkulerende endotelceller for at forudsige irreversibel pulmonal arteriel hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
forudsige at rekruttere 100 patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) associeret med CHD, under forpligtelse fra børnenes forældre, tage 3-4 ml centralt venøst blod før den korrigerende operation, og derefter beregne antallet af de cirkulerende endotelceller ved hjælp af flowcytometer OG detektere ekspressionen af mikro-RNA'er for at screene biomarkøren ud, gennem de 6 måneders opfølgning, adskilte den reversible og irreversible PAH, for derefter at fortsætte statistikken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
de patienter med systolisk PAP (sPAP) >65 mmHg før operation blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun de patienter med systolisk PAP (sPAP) >65 mmHg før operation blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med trisomi 21 (Downs syndrom) blev ikke inkluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
reversibel PAH-gruppe
reversibel PAH blev defineret som sPAP faldende til 40 mmHg efter opfølgning i mere end 6 måneder gennem ekkokardiografi.
|
|
irreversibel PAH-gruppe
irreversibel PAH blev defineret som 6 måneder efter operationen gennem ekkokardiografi, sPAP resterende 40 mmHg eller derover
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af cirkulationsendotelceller og detektivtællingen af mikroRNA'er
Tidsramme: 6 måneder efter korrigerende operation
|
antallet af cirkulationsendotelceller og detektivantallet af mikroRNA'er i biomarkørerne i begge grupper var signifikant forskellige.
|
6 måneder efter korrigerende operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMCIRB-K2014004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .