Das Screening und die Analyse von Plasma-Biomarkern bei irreversibler PAH-KHK
20. November 2016 aktualisiert von: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Das Screening und die Analyse von Plasma-Biomarkern bei irreversibler pulmonaler arterieller Hypertonie im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sensitivität und Spezifität zirkulierender Endothelzellen zu analysieren, um eine irreversible pulmonale arterielle Hypertonie im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Voraussichtlich werden 100 Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) im Zusammenhang mit KHK rekrutiert, unter der Verpflichtung der Eltern der Kinder, vor der Korrekturoperation 3-4 ml zentralvenöses Blut entnehmen, dann die Anzahl der zirkulierenden Endothelzellen mit einem Durchflusszytometer berechnen UND nachweisen Die Expression von Mikro-RNAs zum Screening des Biomarkers, während der 6-monatigen Nachuntersuchung, trennte die reversible und irreversible PAH und führte dann die Statistik weiter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden die Patienten mit einem systolischen PAP (sPAP) >65 mmHg vor der Operation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden nur Patienten mit einem systolischen PAP (sPAP) >65 mmHg vor der Operation eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Trisomie 21 (Down-Syndrom) wurden nicht berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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reversible PAH-Gruppe
reversible PAH wurde als sPAP-Abfall auf 40 mmHg nach mehr als 6-monatiger Nachbeobachtung mittels Echokardiographie definiert.
|
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irreversible PAH-Gruppe
Als irreversible PAH wurde 6 Monate nach der Operation mittels Echokardiographie definiert, der sPAP blieb bei 40 mmHg oder mehr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl der zirkulierenden Endothelzellen und die Detektivzahl der microRNAs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Korrekturoperation
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Die Anzahl der zirkulierenden Endothelzellen und die detektierte Anzahl von microRNAs in den Biomarkern unterschieden sich in beiden Gruppen deutlich.
|
6 Monate nach der Korrekturoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCMCIRB-K2014004
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