- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02267200
Plasman biomarkkerien seulonta ja analyysi irreversiibelissä PAH-CHD:ssä
sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Plasman biomarkkerien seulonta ja analysointi peruuttamattomassa keuhkovaltimoverenpaineessa, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kiertävien endoteelisolujen herkkyyttä ja spesifisyyttä synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvän irreversiibelin keuhkoverenpainetaudin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ennustaa värväävänsä 100 potilasta, joilla on sepelvaltimotautiin liittyvä keuhkoverenpainetauti (PAH), lasten vanhempien sitoumuksella, ottaa 3-4 ml keskuslaskimoverta ennen korjaavaa leikkausta, laskea sitten kiertävien endoteelisolujen määrä virtaussytometrillä JA havaita mikro-RNA:iden ilmentyminen biomarkkerin seulomiseksi, 6 kuukauden seurannan aikana, erotti palautuvan ja irreversiibelin PAH:n ja jatkaa sitten tilastoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne potilaat, joiden systolinen PAP (sPAP) oli >65 mmHg ennen leikkausta, otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain ne potilaat, joiden systolinen PAP (sPAP) oli >65 mmHg ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli trisomia 21 (Downin oireyhtymä), ei otettu mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
palautuva PAH-ryhmä
palautuva PAH määriteltiin sPAP:n alenemisena 40 mmHg:iin yli 6 kuukautta kestäneen kaikukardiografian seurannan jälkeen.
|
|
peruuttamaton PAH-ryhmä
peruuttamaton PAH määriteltiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen kaikukardiografialla, kun sPAP oli 40 mmHg tai enemmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron endoteelisolujen lukumäärä ja mikroRNA:iden detektiivinen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron endoteelisolujen lukumäärä ja mikroRNA:iden detektiivinen määrä biomarkkereissa molemmissa ryhmissä erosivat merkittävästi.
|
6 kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMCIRB-K2014004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .