Screening og analyse av plasmabiomarkører i irreversibel PAH-CHD
20. november 2016 oppdatert av: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Screening og analyse av plasmabiomarkører ved irreversibel pulmonal arteriell hypertensjon assosiert med medfødt hjertesykdom
Formålet med denne studien er å analysere sensitiviteten og spesifisiteten til sirkulerende endotelceller for å forutsi irreversibel pulmonal arteriell hypertensjon assosiert med medfødt hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
forutsi å rekruttere 100 pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) assosiert med CHD, under forpliktelse fra barnas foreldre, ta 3-4 ml sentralvenøst blod før den korrigerende kirurgien, og beregne deretter antallet sirkulerende endotelceller ved hjelp av flowcytometer OG oppdage uttrykket av mikro-RNA for å screene ut biomarkøren, gjennom 6 måneders oppfølging, skilte den reversible og irreversible PAH, for så å fortsette statistikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
de pasientene med systolisk PAP (sPAP) >65 mmHg før operasjon ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare de pasientene med systolisk PAP (sPAP) >65 mmHg før operasjon ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med trisomi 21 (Downs syndrom) ble ikke inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
reversibel PAH-gruppe
reversibel PAH ble definert som at sPAP sank til 40 mmHg etter oppfølging i mer enn 6 måneder gjennom ekkokardiografi.
|
|
irreversibel PAH-gruppe
irreversibel PAH ble definert som 6 måneder etter operasjon gjennom ekkokardiografi ， sPAP gjenværende 40 mmHg eller mer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall sirkulasjonsendotelceller og detektivtellingen av mikroRNA
Tidsramme: 6 måneder etter korrigerende operasjon
|
antall sirkulasjonsendotelceller og detektivtellingen av mikroRNA i biomarkørene i begge gruppene var signifikant forskjellig.
|
6 måneder etter korrigerende operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCMCIRB-K2014004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .