Triagem e análise de biomarcadores plasmáticos em HAP-CHD irreversível
20 de novembro de 2016 atualizado por: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Triagem e análise de biomarcadores plasmáticos em hipertensão arterial pulmonar irreversível associada a cardiopatia congênita
O objetivo deste estudo é analisar a sensibilidade e especificidade das células endoteliais circulantes para predizer hipertensão arterial pulmonar irreversível associada a cardiopatia congênita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
prevê recrutar 100 pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) associada a CHD, sob o compromisso dos pais das crianças, colher 3-4 ml de sangue venoso central antes da cirurgia corretiva, depois calcular o número de células endoteliais circulantes por citômetro de fluxo E detectar a expressão de micro RNAs para triagem do biomarcador, através do acompanhamento de 6 meses, separou a HAP reversível e irreversível, para então continuar as estatísticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
aqueles pacientes com PAP sistólica (sPAP) >65mmHg antes da cirurgia foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas os pacientes com PAP sistólica (sPAP) >65mmHg antes da cirurgia foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com trissomia 21 (síndrome de Down) não foram incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo PAH reversível
HAP reversível foi definida como PAPs diminuindo para 40 mmHg após acompanhamento por mais de 6 meses por meio de ecocardiografia.
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grupo HAP irreversível
HAP irreversível foi definida como 6 meses após a cirurgia por meio de ecocardiografia, a sPAP permanecendo 40 mmHg ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de células endoteliais de circulação e a contagem de microRNAs
Prazo: 6 meses após a cirurgia corretiva
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o número de células endoteliais circulantes e a contagem detectiva de microRNAs nos biomarcadores em ambos os grupos diferiram significativamente.
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6 meses após a cirurgia corretiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCMCIRB-K2014004
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