Le dépistage et l'analyse des biomarqueurs plasmatiques dans les PAH-CHD irréversibles
20 novembre 2016 mis à jour par: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Le dépistage et l'analyse des biomarqueurs plasmatiques dans l'hypertension artérielle pulmonaire irréversible associée à une cardiopathie congénitale
Le but de cette étude est d'analyser la sensibilité et la spécificité des cellules endothéliales circulantes pour prédire l'hypertension artérielle pulmonaire irréversible associée à une cardiopathie congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
prévoir de recruter 100 patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associée à une maladie coronarienne, sous l'engagement des parents des enfants, prélever 3 à 4 ml de sang veineux central avant la chirurgie corrective, puis calculer le nombre de cellules endothéliales circulantes par cytomètre en flux ET détecter l'expression des micro ARN pour filtrer le biomarqueur, au cours du suivi de 6 mois, séparer les HAP réversibles et irréversibles, puis poursuivre les statistiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients avec PAP systolique (sPAP) > 65 mmHg avant la chirurgie ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients avec PAP systolique (sPAP) > 65 mmHg avant la chirurgie ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de trisomie 21 (syndrome de Down) n'ont pas été inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe HAP réversible
L'HTAP réversible était définie comme une sPAP diminuant à 40 mmHg après un suivi de plus de 6 mois par échocardiographie.
|
|
groupe HAP irréversible
l'HTAP irréversible a été définie comme 6 mois après la chirurgie par échocardiographie ， la sPAP restant à 40 mmHg ou plus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le nombre de cellules endothéliales de circulation et le décompte de microARN
Délai: 6 mois après la chirurgie correctrice
|
le nombre de cellules endothéliales circulantes et le nombre de microARN détectés dans les biomarqueurs des deux groupes différaient de manière significative.
|
6 mois après la chirurgie correctrice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCMCIRB-K2014004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypertension artérielle, pulmonaire
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRecrutementHypertension Essentielle | Hypertension, masquéTaïwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityComplétéHypertension | Hypertension, résistante à la thérapie conventionnelle | Hypertension non contrôlée | Hypertension, blouse blancheÉtats-Unis
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentInconnue
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActif, ne recrute pasHypertension portale non cirrhotique intrahépatiqueFrance
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityComplétéHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension artérielle pulmonaire associée | Hypertension artérielle pulmonaire héréditaireÉtats-Unis
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueInconnueHypertension pulmonaire thromboembolique chronique et hypertension artérielle pulmonaireFrance
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldComplétéHypertension artérielle pulmonaire idiopathique | Hypertension pulmonaire thromboembolique chroniqueRoyaume-Uni
-
BayerComplété
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementHypertension artérielle pulmonaire | Hypertension pulmonaire | Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique | Hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche | Hypertension pulmonaire, primaire, 4 | Hypertension pulmonaire, primaire, 2 | Hypertension pulmonaire, primaire, 3 | Hypertension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaComplétéHypertension artérielle (hypertension).