La detección y el análisis de biomarcadores plasmáticos en PAH-CHD irreversible
20 de noviembre de 2016 actualizado por: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Detección y análisis de biomarcadores plasmáticos en la hipertensión arterial pulmonar irreversible asociada a cardiopatías congénitas
El propósito de este estudio es analizar la sensibilidad y especificidad de las células endoteliales circulantes para predecir la hipertensión arterial pulmonar irreversible asociada a cardiopatías congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
predecir reclutar 100 pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH) asociada con CHD, bajo el compromiso de los padres de los niños, tomar 3-4 ml de sangre venosa central antes de la cirugía correctiva, luego calcular el número de células endoteliales circulantes por citómetro de flujo Y detectar la expresión de micro ARN para detectar el biomarcador, a lo largo de los 6 meses de seguimiento, separó la HAP reversible e irreversible, y luego continuar con las estadísticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
se incluyeron aquellos pacientes con PAP sistólica (sPAP) > 65 mmHg antes de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluyeron aquellos pacientes con PAP sistólica (sPAP) > 65 mmHg antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron pacientes con trisomía 21 (síndrome de Down)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo HAP reversible
La PAH reversible se definió como la disminución de la sPAP a 40 mmHg después de un seguimiento de más de 6 meses mediante ecocardiografía.
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grupo PAH irreversible
PAH irreversible se definió como 6 meses después de la cirugía a través de ecocardiografía, el sPAP restante de 40 mmHg o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de células endoteliales de circulación y el recuento de microARN
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía correctiva
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el número de células endoteliales de circulación y el recuento de microARN en los biomarcadores en ambos grupos diferían significativamente.
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6 meses después de la cirugía correctiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhuoming Xu, Ph D, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCMCIRB-K2014004
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