胆道疝痛における静脈内イブプロフェンの鎮痛効果
2019年4月25日 更新者：Valleywise Health
胆道疝痛における静脈内イブプロフェンの鎮痛効果の評価
この研究の目的は、胆道疝痛の治療のために救急部門で投与された静脈内イブプロフェンの鎮痛効果を評価することです。
静脈内イブプロフェンは、視覚的アナログ スケールで測定した患者の自己申告による痛みのレベルを臨床的に有意に低下させると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
20 ～ 74 歳の 2,000 万人以上が胆嚢疾患を患っていると推定されており、これらの患者では胆道疝痛が一般的で痛みを伴う症状です。 比較的最近、成人の発熱と痛みに対するイブプロフェンの静脈内使用が承認されたためと思われますが、現在、胆道疝痛に対するその鎮痛効果の評価は文献に存在しません。
患者の痛みの自己評価にビジュアル アナログ スケール (VAS) を利用するこの研究では、この証拠の欠如に対処し、胆道疝痛の治療における新規鎮痛薬としての静脈内イブプロフェンの価値を特定します。 患者には、研究療法の投与時に、投与後の最初の 1 時間は 15 分間隔で、2 時間目は 30 分間隔で VAS が与えられます。 NSAID は、この現象の管理において広く研究されてきましたが、この研究は、胆道疝痛で救急科を受診した患者の疼痛治療を最適化するのに役立ち、将来の鎮痛治療比較研究への道を開く可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Maricopa Integrated Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳の患者
- 右上腹部（RUQ）の腹痛で ED を受診
- 胆道疝痛の疑いのある診断
- 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査（完全なPOC検査フォーム）
- 胆嚢摘出術の既往なし
除外基準:
- 患者の年齢が18歳未満または55歳以上
- 投獄された
- 血行動態の不安定性
- 痛みの強さと痛みの軽減を確実に自己報告または伝達できない
- ワーファリンの服用
- 同意できない 同意する能力がない
- 肝不全、腎不全、心不全
- NSAIDまたはモルヒネアレルギー
- -先天性出血素因または血小板機能不全の病歴
- 消化性潰瘍疾患
- -調査官/副調査官の意見では、調査に適していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群：18～55歳の成人
生理食塩水のみの対照群
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生理食塩水はプラセボ群に投与されます
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アクティブコンパレータ：IV イブプロフェン：18～55 歳の成人
静脈内イブプロフェン療法を受けている患者
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静脈内イブプロフェンは、胆道疝痛を伴う ED を呈する成人の疼痛の治療のために投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験薬投与120分後の疼痛スコア
時間枠：投薬後120分
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痛みは、0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛みの視覚的アナログスケールで測定されます。
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投薬後120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dan Quan, DO、Valleywise Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Promes JT, Safcsak K, Pavliv L, Voss B, Rock A. A prospective, multicenter, randomized, double-blind trial of IV ibuprofen for treatment of fever and pain in burn patients. J Burn Care Res. 2011 Jan-Feb;32(1):79-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182037300.
- Krudsood S, Tangpukdee N, Wilairatana P, Pothipak N, Duangdee C, Warrell DA, Looareesuwan S. Intravenous ibuprofen (IV-ibuprofen) controls fever effectively in adults with acute uncomplicated Plasmodium falciparum malaria but prolongs parasitemia. Am J Trop Med Hyg. 2010 Jul;83(1):51-5. doi: 10.4269/ajtmh.2010.09-0621.
- Morris PE, Promes JT, Guntupalli KK, Wright PE, Arons MM. A multi-center, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of intravenous ibuprofen for the treatment of fever in critically ill and non-critically ill adults. Crit Care. 2010;14(3):R125. doi: 10.1186/cc9089. Epub 2010 Jun 30.
- Singla N, Rock A, Pavliv L. A multi-center, randomized, double-blind placebo-controlled trial of intravenous-ibuprofen (IV-ibuprofen) for treatment of pain in post-operative orthopedic adult patients. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00896.x. Epub 2010 Jun 30.
- Kroll PB, Meadows L, Rock A, Pavliv L. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intravenous ibuprofen (i.v.-ibuprofen) in the management of postoperative pain following abdominal hysterectomy. Pain Pract. 2011 Jan-Feb;11(1):23-32. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00402.x.
- Southworth S, Peters J, Rock A, Pavliv L. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intravenous ibuprofen 400 and 800 mg every 6 hours in the management of postoperative pain. Clin Ther. 2009 Sep;31(9):1922-35. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.08.026.
- Smith HS, Voss B. Pharmacokinetics of intravenous ibuprofen: implications of time of infusion in the treatment of pain and fever. Drugs. 2012 Feb 12;72(3):327-37. doi: 10.2165/11599230-000000000-00000.
- Colli A, Conte D, Valle SD, Sciola V, Fraquelli M. Meta-analysis: nonsteroidal anti-inflammatory drugs in biliary colic. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jun;35(12):1370-8. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05115.x. Epub 2012 Apr 29.
- Henderson SO, Swadron S, Newton E. Comparison of intravenous ketorolac and meperidine in the treatment of biliary colic. J Emerg Med. 2002 Oct;23(3):237-41. doi: 10.1016/s0736-4679(02)00524-3.
- Olsen JC, McGrath NA, Schwarz DG, Cutcliffe BJ, Stern JL. A double-blind randomized clinical trial evaluating the analgesic efficacy of ketorolac versus butorphanol for patients with suspected biliary colic in the emergency department. Acad Emerg Med. 2008 Aug;15(8):718-22. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00178.x. Epub 2008 Jul 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月9日
一次修了 (実際)
2017年6月21日
研究の完了 (実際)
2017年6月28日
試験登録日
最初に提出
2014年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-067
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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