Laskimonsisäisen ibuprofeenin analgeettinen teho sappikoliikkiin
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Valleywise Health
Laskimonsisäisen ibuprofeenin analgeettisen tehon arviointi sappikoliikkissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivystyspoliklinikalla sappikoliikkien hoitoon annetun suonensisäisen ibuprofeenin analgeettista tehoa.
Oletamme, että suonensisäinen ibuprofeeni vähentää kliinisesti merkittävästi potilaan itse ilmoittamaa kiputasoa visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta yli 20 miljoonalla 20–74-vuotiaalla on sappirakon sairaus, ja sappikoliikki on yleinen ja kivulias oire näillä potilailla. Todennäköisesti, koska suonensisäinen ibuprofeenin käyttö kuumeen ja kivun hoitoon aikuisilla on hyväksytty suhteellisen äskettäin, kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole arviota sen analgeettisesta tehosta sappikoliikkiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilaan kivun itsearviointiin, ja se käsittelee tätä todisteiden puutetta ja tunnistaa suonensisäisen ibuprofeenin arvon uutena kipulääkenä sappikoliikkien hoidossa. Potilaille annetaan VAS tutkimushoidon aikana, 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana annon jälkeen ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana. Vaikka tulehduskipulääkkeitä on tutkittu laajasti tämän ilmiön hoidossa, tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa optimoimaan päivystykseen sappikoliikkia sairastavien potilaiden kivunhoitoa ja mahdollisesti tasoittaa tietä tuleville kipulääkkeiden vertailututkimuksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-55-vuotiaat
- Esiintyy ED:lle oikean yläkvadrantin (RUQ) vatsakipujen kanssa
- Epäilty sappikoliikkidiagnoosi
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (täydellinen POC-testilomake)
- Ei historiaa kolekystektomiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 18 tai > 55
- Vangittu
- Hemodynaaminen epävakaus
- Kyvyttömyys ilmoittaa itse luotettavasti kivun voimakkuudesta ja kivun lievittämisestä
- Varfariinin ottaminen
- Ei voi suostua, eivät ole toimivaltaisia suostumaan
- Maksan, munuaisten, sydämen vajaatoiminta
- NSAID- tai morfiiniallergia
- Anamneesi synnynnäinen verenvuotodiateesi tai verihiutaleiden toimintahäiriö
- Peptiset haavataudit
- Muutoin sopimattomia tutkimukseen tutkijan/osatutkijien mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: Aikuiset 18-55 vuotta
Vain suolaliuosta sisältävä kontrolliryhmä
|
Plaseboryhmälle annetaan suolaliuosta
|
|
Active Comparator: IV Ibuprofeeni: Aikuiset 18-55 vuotta
Potilaat, jotka saavat suonensisäistä ibuprofeenihoitoa
|
Suonensisäistä ibuprofeenia annetaan kivun hoitoon aikuisille, jotka saapuvat päivystykseen sappikoliikkiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet 120 minuuttia tutkimuksen lääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
120 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Quan, DO, Valleywise Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Promes JT, Safcsak K, Pavliv L, Voss B, Rock A. A prospective, multicenter, randomized, double-blind trial of IV ibuprofen for treatment of fever and pain in burn patients. J Burn Care Res. 2011 Jan-Feb;32(1):79-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182037300.
- Krudsood S, Tangpukdee N, Wilairatana P, Pothipak N, Duangdee C, Warrell DA, Looareesuwan S. Intravenous ibuprofen (IV-ibuprofen) controls fever effectively in adults with acute uncomplicated Plasmodium falciparum malaria but prolongs parasitemia. Am J Trop Med Hyg. 2010 Jul;83(1):51-5. doi: 10.4269/ajtmh.2010.09-0621.
- Morris PE, Promes JT, Guntupalli KK, Wright PE, Arons MM. A multi-center, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of intravenous ibuprofen for the treatment of fever in critically ill and non-critically ill adults. Crit Care. 2010;14(3):R125. doi: 10.1186/cc9089. Epub 2010 Jun 30.
- Singla N, Rock A, Pavliv L. A multi-center, randomized, double-blind placebo-controlled trial of intravenous-ibuprofen (IV-ibuprofen) for treatment of pain in post-operative orthopedic adult patients. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00896.x. Epub 2010 Jun 30.
- Kroll PB, Meadows L, Rock A, Pavliv L. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intravenous ibuprofen (i.v.-ibuprofen) in the management of postoperative pain following abdominal hysterectomy. Pain Pract. 2011 Jan-Feb;11(1):23-32. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00402.x.
- Southworth S, Peters J, Rock A, Pavliv L. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intravenous ibuprofen 400 and 800 mg every 6 hours in the management of postoperative pain. Clin Ther. 2009 Sep;31(9):1922-35. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.08.026.
- Smith HS, Voss B. Pharmacokinetics of intravenous ibuprofen: implications of time of infusion in the treatment of pain and fever. Drugs. 2012 Feb 12;72(3):327-37. doi: 10.2165/11599230-000000000-00000.
- Colli A, Conte D, Valle SD, Sciola V, Fraquelli M. Meta-analysis: nonsteroidal anti-inflammatory drugs in biliary colic. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jun;35(12):1370-8. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05115.x. Epub 2012 Apr 29.
- Henderson SO, Swadron S, Newton E. Comparison of intravenous ketorolac and meperidine in the treatment of biliary colic. J Emerg Med. 2002 Oct;23(3):237-41. doi: 10.1016/s0736-4679(02)00524-3.
- Olsen JC, McGrath NA, Schwarz DG, Cutcliffe BJ, Stern JL. A double-blind randomized clinical trial evaluating the analgesic efficacy of ketorolac versus butorphanol for patients with suspected biliary colic in the emergency department. Acad Emerg Med. 2008 Aug;15(8):718-22. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00178.x. Epub 2008 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Koliikki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .