담도산통에서 Ibuprofen 정맥주사의 진통효과
2019년 4월 25일 업데이트: Valleywise Health
담도산통에 대한 Ibuprofen 정맥주사의 진통효과 평가
이 연구의 목적은 담도 산통의 치료를 위해 응급실에서 정맥 주사하는 이부프로펜의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
우리는 이부프로펜 정맥 주사가 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 자가 보고 환자 통증 수준에서 임상적으로 유의미한 감소를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
20-74세의 2천만 명이 넘는 사람들이 담낭 질환을 앓고 있는 것으로 추산되며 담즙산통은 이 환자들에게 흔하고 고통스러운 증상입니다. 비교적 최근에 성인의 발열 및 통증에 대한 정맥 내 이부프로펜 사용이 승인되었기 때문에 현재 문헌에는 담즙 산통에 대한 진통 효능에 대한 평가가 없습니다.
통증에 대한 환자의 자가 평가를 위해 시각 아날로그 척도(VAS)를 활용하는 이 연구는 이러한 증거 부족을 다루고 담즙산통 치료에서 새로운 진통제로서 정맥주사용 이부프로펜의 가치를 확인할 것입니다. 환자는 연구 요법 투여 시, 투여 후 첫 1시간 동안 15분 간격으로, 두 번째 시간에는 30분 간격으로 VAS를 받게 됩니다. NSAID가 이 현상의 관리에 대해 광범위하게 연구되었지만, 이 연구의 목표는 담즙 산통으로 응급실에 내원하는 환자의 통증 치료를 최적화하고 잠재적으로 향후 진통제 치료 비교 연구를 위한 길을 닦는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Integrated Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세 환자
- RUQ(right upper quadrant) 복통으로 응급실에 내원
- 담즙 산통의 의심되는 진단
- 가임기 여성을 위한 음성 임신 테스트(전체 POC 테스트 양식)
- 담낭절제술의 병력 없음
제외 기준:
- 환자 연령 < 18 또는 > 55
- 감금
- 혈역학적 불안정성
- 신뢰할 수 있는 자가 보고 또는 통증 강도 및 통증 완화를 전달할 수 없음
- 와파린 복용
- 의 동의할 수 없음 동의할 자격이 없음
- 간, 신장, 심부전
- NSAID 또는 모르핀 알레르기
- 병력 선천성 출혈 체질 또는 혈소판 기능 장애
- 소화성 궤양 질환
- 그렇지 않으면 조사자/부조사자의 의견으로 연구에 부적합한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군: 18-55세의 성인
식염수만 대조군
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식염수는 플라시보 그룹에 투여됩니다.
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활성 비교기: IV 이부프로펜: 18-55세 성인
정맥 이부프로펜 요법을 받는 환자
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담즙 산통으로 응급실에 내원하는 성인의 통증 치료를 위해 이부프로펜 정맥 주사를 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 약물 투여 후 120분 통증 점수
기간: 투약 후 120분
|
통증은 시각적 아날로그 척도로 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 측정됩니다.
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투약 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Quan, DO, Valleywise Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-067
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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