Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av intravenøs ibuprofen i biliær kolikk

25. april 2019 oppdatert av: Valleywise Health

Vurdering av den smertestillende effekten av intravenøs ibuprofen i biliær kolikk

Målet med denne studien er å vurdere den smertestillende effekten av intravenøs ibuprofen gitt ved akuttmottaket for behandling av biliær kolikk. Vi antar at intravenøst ​​ibuprofen vil gi et klinisk signifikant fall i selvrapportert pasientsmertenivå målt med den visuelle analoge skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det anslås at over 20 millioner mennesker i alderen 20-74 har galleblæresykdom, med gallekolikk som et vanlig og smertefullt symptom hos disse pasientene. Sannsynligvis på grunn av den relativt nylige godkjenningen av intravenøs bruk av ibuprofen mot feber og smerte hos voksne, finnes det foreløpig ingen vurdering av dens smertestillende effekt for gallekolikk i litteraturen.

Ved å bruke en visuell analog skala (VAS) for pasientens egenvurdering av smerte, vil denne studien adressere denne mangelen på bevis og identifisere intravenøs ibuprofens verdi som et nytt analgetikum i behandlingen av gallekolikk. Pasienter vil bli gitt en VAS ved administrasjon av studieterapi, med 15-minutters intervaller i løpet av den første timen etter administrasjon, og 30-minutters intervaller i den andre timen. Selv om NSAID-er har blitt grundig studert i behandlingen av dette fenomenet, har denne studien som mål å bidra til å optimalisere smertebehandling av pasienter som kommer til legevakten med gallekolikk, og potensielt bane vei for fremtidige sammenligningsstudier av smertestillende behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Maricopa Integrated Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-55 år
  • Presenter til ED med magesmerter i øvre høyre kvadrant (RUQ).
  • Mistanke om biliær kolikk
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder (fullstendig POC-testskjema)
  • Ingen historie med kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientalder < 18 eller > 55
  • Fengslet
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Manglende evne til pålitelig selvrapportering eller kommunikasjon av smerteintensitet og smertelindring
  • Tar Warfarin
  • Kan ikke samtykke til er ikke samtykkekompetent
  • Lever-, nyre-, hjertesvikt
  • NSAID eller morfinallergi
  • Historie medfødt blødningsdiatese eller blodplatedysfunksjon
  • Peptiske sårsykdommer
  • Er ellers uegnet for studien etter utrederens/underetterforskernes oppfatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe: Voksne i alderen 18-55 år
Kontrollgruppe med kun saltvann
Saltvann vil bli administrert til placebogruppen
Aktiv komparator: IV Ibuprofen: Voksne i alderen 18-55 år
Pasienter som får intravenøs ibuprofenbehandling
Intravenøs ibuprofen vil bli administrert for behandling av smerte hos voksne som presenterer seg til akuttmottaket med biliær kolikk
Andre navn:
  • Caldolor
  • NeoProfen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore 120 minutter etter studiemedisinering
Tidsramme: 120 minutter etter medisinering
Smerte måles på en visuell analog skala 0=ingen smerte og 10=verst tenkelig smerte.
120 minutter etter medisinering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Quan, DO, Valleywise Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere