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鼻粘膜のナノ粒子

2018年3月29日 更新者：University Hospital Ostrava

鼻粘膜の炎症性変化におけるナノ粒子の役割

この前向き研究の目的は、慢性肥厚性鼻副鼻腔炎と診断された患者の粘膜切除術によって得られたヒトの鼻粘膜におけるナノサイズ粒子の存在と量、およびそれらの分布と元素組成の個人差を評価し、得られた結果を得られた対照標本と比較することである。死産した子供たちから。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鼻粘膜のサンプルは、慢性肥厚性副鼻腔炎の成人患者から全身麻酔下で粘膜切除術によって採取されます。 各組織サンプルは鼻孔からの距離に基づいて 4 つの部分に分割され、脱水され、薄くスライスされ、スライドガラスにマウントされます。 次に、組織を走査型電子顕微鏡 (SEM) およびラマン顕微分光法 (RMS) で分析して固体粒子を検出し、検出された粒子の形態と組成を特徴付けます。 粒子の分布を定量化する新しい方法が設計され、粒子の分布における個人差を評価するために使用されています。 患者から雇用履歴を入手し、そのデータを組織サンプルの所見と比較します。

成人患者のグループから得られたデータは、死産の子供から採取された鼻粘膜の対照標本のグループから得られた結果と比較されます。 粘膜は浮遊粒子にさらされていないため、死産した子供の標本にはナノ粒子は存在しないと推定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Czech Republic
      • Ostrava、Czech Republic、チェコ、708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava、Czech Republic、チェコ、708 33
        • Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ポリープ症の有無にかかわらず、慢性肥厚性副鼻腔炎の成人患者 死産児

説明

包含基準:

  • ポリープ症を伴わない慢性肥厚性鼻副鼻腔炎で、保存的治療に少なくとも6か月間反応しない
  • ポリープ症を伴う慢性肥厚性鼻副鼻腔炎で、保存的治療に少なくとも6か月間反応しない
  • 19歳から64歳までの年齢
  • 患者の署名されたインフォームドコンセント
  • 死産 妊娠28週以降に生まれた子供

除外基準:

- インフォームドコンセントへの署名がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性副鼻腔炎の成人患者
ポリープ症の有無にかかわらず、慢性肥厚性鼻副鼻腔炎による粘膜切除術の適応となる成人患者のグループ
手順：粘膜切除術
全身麻酔下、内視鏡制御下、冷鋼器具を使用した下鼻甲介の肥厚粘膜の外科的除去
他の名前：
  • 鼻甲介形成術
死産した子供たち
鼻粘膜が浮遊粒子に曝露されていない死産児の対照群
手順：粘膜切除術
全身麻酔下、内視鏡制御下、冷鋼器具を使用した下鼻甲介の肥厚粘膜の外科的除去
他の名前：
  • 鼻甲介形成術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナノ粒子の検出と特性評価
時間枠：36ヶ月
鼻粘膜で見つかった粒子の形態特性と元素組成は、X 線微細分析 APOLLO X (EDAX) および 30 keV で動作する SEM Philips XL 30 を備えた SEM (Quanta FEG 450、FEI) で評価されました。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死産児から得られた鼻粘膜中のナノ粒子の存在
時間枠：36ヶ月
死産児から採取した鼻粘膜におけるナノ粒子の存在の確認（はい/いいえ）。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Ostrava

協力者

VSB - Technical University of Ostrava

捜査官

  • 主任研究者：Lenka Čábalová, MD、University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月29日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FNO-ENT-Nanoparticles
  • 2 RVO-FNOs/2013 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Health of the Czech Republic)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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