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Nanoparticelle nella mucosa nasale

29 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital Ostrava

Il ruolo delle nanoparticelle nei cambiamenti infiammatori della mucosa nasale

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare la presenza e la quantità di nanoparticelle e le differenze interindividuali nella loro distribuzione e composizione elementare nella mucosa nasale umana ottenuta mediante mucotomia in pazienti con diagnosi di rinosinusite ipertrofica cronica e confrontare i risultati ottenuti con il campione di controllo ottenuto da bambini nati morti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Campioni di mucosa nasale vengono prelevati mediante mucotomia in anestesia generale da pazienti adulti con rinosinusite ipertrofica cronica. Ogni campione di tessuto è diviso in 4 parti in base alla distanza dalle narici e viene disidratato, affettato sottilmente e montato su vetrini. Quindi il tessuto viene analizzato con microscopia elettronica a scansione (SEM) e microspettroscopia Raman (RMS) per rilevare particelle solide e caratterizzare la morfologia e le composizioni delle particelle rilevate. Un nuovo metodo di quantificazione della distribuzione delle particelle è stato progettato e utilizzato per valutare le differenze interindividuali nella distribuzione delle particelle. La storia dell'occupazione è ottenuta dai pazienti ei dati vengono confrontati con i risultati nei campioni di tessuto.

I dati acquisiti dal gruppo di pazienti adulti vengono confrontati con i risultati ottenuti da un gruppo di campioni di controllo di mucosa nasale prelevati da bambini nati morti. Si presume che nel campione di bambini nati morti non siano presenti nanoparticelle poiché la mucosa non è stata esposta a particelle sospese nell'aria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Cechia, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava, Czech Republic, Cechia, 708 33
        • Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con rinosinusite ipertrofica cronica, con o senza poliposi Bambini nati morti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riosinusite ipertrofica cronica senza poliposi non responsiva al trattamento conservativo da almeno sei mesi
  • riosinusite ipertrofica cronica con poliposi non responsiva al trattamento conservativo da almeno sei mesi
  • età compresa tra 19 e 64 anni
  • consenso informato firmato del paziente
  • bambini nati morti nati dopo la 28a settimana di gestazione

Criteri di esclusione:

- mancata sottoscrizione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti con rinosinusite cronica
Gruppo di pazienti adulti indicati per mucotomia da rinosinusite ipertrofica cronica, con o senza poliposi
Asportazione chirurgica della mucosa ipertrofica del turbinato nasale inferiore mediante strumenti in acciaio a freddo sotto controllo endoscopico, in anestesia generale
Altri nomi:
  • turbinoplastica
Bambini nati morti
Gruppo di controllo di bambini nati morti la cui mucosa nasale non è stata esposta a particelle sospese nell'aria
Asportazione chirurgica della mucosa ipertrofica del turbinato nasale inferiore mediante strumenti in acciaio a freddo sotto controllo endoscopico, in anestesia generale
Altri nomi:
  • turbinoplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione e caratterizzazione di nanoparticelle
Lasso di tempo: 36 mesi
Caratterizzazione morfologica e composizione elementare delle particelle rinvenute nella mucosa nasale valutate al SEM (Quanta FEG 450, FEI) con microanalisi a raggi X APOLLO X (EDAX) e SEM Philips XL 30 operante a 30 keV.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di nanoparticelle nella mucosa nasale ottenute da bambini nati morti
Lasso di tempo: 36 mesi
Conferma della presenza di nanoparticelle nella mucosa nasale ottenuta da bambini nati morti (Sì/No).
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lenka Čábalová, MD, University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNO-ENT-Nanoparticles
  • 2 RVO-FNOs/2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health of the Czech Republic)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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