Nanohiukkaset nenän limakalvossa
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Nanohiukkasten rooli nenän limakalvon tulehduksellisissa muutoksissa
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanokokoisten hiukkasten esiintymistä ja määrää sekä yksilöiden välisiä eroja niiden jakautumisessa ja alkuainekoostumuksessa ihmisen nenän limakalvon mukotomialla potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen hypertrofinen rinosinusiitti, ja verrata saatuja tuloksia saatuun kontrollinäytteeseen. kuolleena syntyneiltä lapsilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteet nenän limakalvosta saadaan mukotomialla yleisanestesiassa aikuisilta potilailta, joilla on krooninen hypertrofinen rinosinuiitti. Kukin kudosnäyte jaetaan 4 osaan sieraimien etäisyyden perusteella ja kuivataan, leikataan ohuiksi viipaleiksi ja kiinnitetään lasilevyille. Sitten kudos analysoidaan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM) ja Raman-mikrospektroskopialla (RMS) kiinteiden hiukkasten havaitsemiseksi ja havaittujen hiukkasten morfologian ja koostumusten karakterisoimiseksi. Uusi menetelmä hiukkasten jakautumisen kvantifiointiin on suunniteltu ja käytetty arvioimaan yksilöiden välisiä eroja hiukkasten jakautumisessa. Potilailta kerätään työhistoriaa ja tietoja verrataan kudosnäytteiden löydöksiin.
Aikuisten potilaiden ryhmästä saatuja tietoja verrataan tuloksiin, jotka on saatu kuolleena syntyneiltä lapsilta kerätystä nenän limakalvon kontrollinäyteryhmästä. Kuolleena syntyneiden lasten näytteessä oletetaan olevan nanohiukkasia, koska limakalvo ei ollut alttiina ilmassa oleville hiukkasille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tšekki, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
Ostrava, Czech Republic, Tšekki, 708 33
- Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen hypertrofinen rinosinuiitti, polypoosin kanssa tai ilman Kuolleena syntyneet lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen hypertrofinen rihosinusiitti ilman polypoosia, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon vähintään kuuden kuukauden ajan
- krooninen hypertrofinen rihosinusiitti, johon liittyy polypoosi, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon vähintään kuuden kuukauden ajan
- ikä 19-64 vuoden välillä
- potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
- kuolleena syntyneet lapset, jotka ovat syntyneet 28. raskausviikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen rinosasiniitti
Aikuisten potilaiden ryhmä, joka on tarkoitettu kroonisen hypertrofisen rinosinusiitin mukotomiaan, polypoosin kanssa tai ilman
|
Alemman nenäturbinaatin hypertrofisen limakalvon kirurginen poisto kylmäteräsinstrumenteilla endoskooppisessa valvonnassa, yleisanestesiassa
Muut nimet:
|
|
Kuolleena syntyneet lapset
Verrokkiryhmä kuolleena syntyneistä lapsista, joiden nenän limakalvo ei ollut alttiina ilmassa oleville hiukkasille
|
Alemman nenäturbinaatin hypertrofisen limakalvon kirurginen poisto kylmäteräsinstrumenteilla endoskooppisessa valvonnassa, yleisanestesiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nanohiukkasten havaitseminen ja karakterisointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Nenän limakalvosta löydettyjen hiukkasten morfologinen karakterisointi ja alkuainekoostumus arvioitiin SEM:llä (Quanta FEG 450, FEI) röntgenmikroanalyysillä APOLLO X (EDAX) ja SEM Philips XL 30, jotka toimivat 30 keV:lla.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nanohiukkasten läsnäolo nenän limakalvossa, joka on saatu kuolleena syntyneiltä lapsilta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vahvistus nanohiukkasten esiintymisestä nenän limakalvossa, saatu kuolleena syntyneiltä lapsilta (Kyllä/Ei).
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lenka Čábalová, MD, University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zelenik K, Kukutschova J, Dvorackova J, Bielnikova H, Peikertova P, Cabalova L, Kominek P. Possible role of nano-sized particles in chronic tonsillitis and tonsillar carcinoma: a pilot study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Feb;270(2):705-9. doi: 10.1007/s00405-012-2069-5. Epub 2012 Jun 8.
- Dvorackova J, Bielnikova H, Kukutschova J, Peikertova P, Filip P, Zelenik K, Kominek P, Uvirova M, Pradna J, Cermakova Z, Dvoracek I. Detection of nano- and micro-sized particles in routine biopsy material - pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):87-92. doi: 10.5507/bp.2012.104. Epub 2012 Dec 10.
- Oberdorster G, Oberdorster E, Oberdorster J. Nanotoxicology: an emerging discipline evolving from studies of ultrafine particles. Environ Health Perspect. 2005 Jul;113(7):823-39. doi: 10.1289/ehp.7339. Erratum In: Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):A380.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-ENT-Nanoparticles
- 2 RVO-FNOs/2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health of the Czech Republic)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .