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Nanoparticules dans la muqueuse nasale

29 mars 2018 mis à jour par: University Hospital Ostrava

Le rôle des nanoparticules dans les modifications inflammatoires de la muqueuse nasale

Le but de cette étude prospective est d'évaluer la présence et la quantité de particules de taille nanométrique et les différences interindividuelles dans leur distribution et leur composition élémentaire dans la muqueuse nasale humaine obtenue par mucotomie chez des patients diagnostiqués avec une rhinosinusite hypertrophique chronique et de comparer les résultats obtenus avec un échantillon témoin obtenu. d'enfants mort-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de muqueuse nasale sont obtenus par mucotomie sous anesthésie générale chez des patients adultes atteints de rhinosinusite hypertrophique chronique. Chaque échantillon de tissu est divisé en 4 parties en fonction de la distance des narines et est déshydraté, tranché finement et monté sur des lames de verre. Ensuite, le tissu est analysé par microscopie électronique à balayage (SEM) et microspectroscopie Raman (RMS) pour détecter les particules solides et caractériser la morphologie et les compositions des particules détectées. Une nouvelle méthode de quantification de la distribution des particules a été conçue et utilisée pour évaluer les différences interindividuelles dans la distribution des particules. L'histoire de l'emploi est obtenue à partir des patients et les données sont comparées avec les résultats dans les échantillons de tissus.

Les données acquises à partir du groupe de patients adultes sont comparées aux résultats obtenus à partir d'un groupe d'échantillons témoins de muqueuse nasale prélevés sur des enfants mort-nés. Il est présumé qu'aucune nanoparticule ne sera présente dans l'échantillon d'enfant mort-né puisque la muqueuse n'a pas été exposée aux particules en suspension dans l'air.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tchéquie, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava, Czech Republic, Tchéquie, 708 33
        • Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints de rhinosinusite chronique hypertrophique, avec ou sans polypose Enfants mort-nés

La description

Critère d'intégration:

  • rhihosinusite chronique hypertrophique sans polypose ne répondant pas au traitement conservateur depuis au moins six mois
  • rhihosinusite chronique hypertrophique avec polypose ne répondant pas au traitement conservateur depuis au moins six mois
  • âge entre 19 et 64 ans
  • consentement éclairé signé du patient
  • enfants mort-nés nés après la 28e semaine de gestation

Critère d'exclusion:

- non signature du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes atteints de rhinosinusite chronique
Groupe de patients adultes indiqués pour une mucotomie due à une rhinosinusite chronique hypertrophique, avec ou sans polypose
Procédure: Mucotomie
Ablation chirurgicale de la muqueuse hypertrophique du cornet nasal inférieur par des instruments en acier froid sous contrôle endoscopique, sous anesthésie générale
Autres noms:
  • turbinoplastie
Enfants mort-nés
Groupe témoin d'enfants mort-nés dont la muqueuse nasale n'a pas été exposée aux particules en suspension dans l'air
Procédure: Mucotomie
Ablation chirurgicale de la muqueuse hypertrophique du cornet nasal inférieur par des instruments en acier froid sous contrôle endoscopique, sous anesthésie générale
Autres noms:
  • turbinoplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection et caractérisation des nanoparticules
Délai: 36 mois
Caractérisation morphologique et composition élémentaire des particules retrouvées dans la muqueuse nasale évaluées au SEM (Quanta FEG 450, FEI) avec microanalyse à rayons X APOLLO X (EDAX) et SEM Philips XL 30 fonctionnant à 30 keV.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence de nanoparticules dans la muqueuse nasale provenant d'enfants mort-nés
Délai: 36 mois
Confirmation de la présence de nanoparticules dans la muqueuse nasale obtenue chez des enfants mort-nés (Oui/Non).
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Ostrava

Collaborateurs

VSB - Technical University of Ostrava

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lenka Čábalová, MD, University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNO-ENT-Nanoparticles
  • 2 RVO-FNOs/2013 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health of the Czech Republic)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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