Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanocząsteczki w błonie śluzowej nosa

29 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Rola nanocząstek w zmianach zapalnych błony śluzowej nosa

Celem niniejszej prospektywnej pracy jest ocena obecności i ilości nanocząstek oraz różnic międzyosobniczych w ich rozmieszczeniu i składzie pierwiastkowym w błonie śluzowej nosa człowieka uzyskanej metodą mukotomii u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego przerostowego zapalenia zatok przynosowych oraz porównanie uzyskanych wyników z próbką kontrolną pobraną od martwo urodzonych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbki błony śluzowej nosa pobiera się przez mukotomię w znieczuleniu ogólnym od dorosłych pacjentów z przewlekłym przerostowym zapaleniem zatok przynosowych. Każdą próbkę tkanki dzieli się na 4 części w oparciu o odległość od nozdrzy i odwadnia, cienko kroi i umieszcza na szkiełkach. Następnie tkanka jest analizowana za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM) i mikrospektroskopii ramanowskiej (RMS) w celu wykrycia cząstek stałych oraz scharakteryzowania morfologii i składu wykrytych cząstek. Opracowano nową metodę ilościowego określania rozkładu cząstek i zastosowano ją do oceny międzyosobniczych różnic w rozmieszczeniu cząstek. Historia zatrudnienia jest uzyskiwana od pacjentów, a dane są porównywane z ustaleniami w próbkach tkanek.

Dane uzyskane od grupy dorosłych pacjentów porównuje się z wynikami uzyskanymi z grupy kontrolnej wycinka błony śluzowej nosa pobranej od martwo urodzonych dzieci. Przypuszcza się, że żadne nanocząsteczki nie będą obecne w próbkach dzieci urodzonych martwo, ponieważ błona śluzowa nie była narażona na cząsteczki unoszące się w powietrzu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Czechy, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Ostrava, Czech Republic, Czechy, 708 33
        • Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłym przerostowym zapaleniem zatok przynosowych, z polipowatością lub bez polipowatości Dzieci martwo urodzone

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe przerostowe zapalenie zatok przynosowych bez polipowatości niereagujące na leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy
  • przewlekłe przerostowe zapalenie zatok przynosowych z polipowatością niereagujące na leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy
  • w wieku od 19 do 64 lat
  • podpisana świadoma zgoda pacjenta
  • dzieci urodzonych martwo po 28 tygodniu ciąży

Kryteria wyłączenia:

- niepodpisanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych
Grupa dorosłych pacjentów wskazanych do mukotomii z powodu przewlekłego przerostowego zapalenia zatok przynosowych z polipowatością lub bez
Chirurgiczne usunięcie przerośniętej błony śluzowej małżowiny nosowej dolnej instrumentami z zimnej stali pod kontrolą endoskopową, w znieczuleniu ogólnym
Inne nazwy:
  • turbinoplastyka
Dzieci martwo urodzone
Grupa kontrolna martwo urodzonych dzieci, u których błona śluzowa nosa nie była narażona na cząsteczki unoszące się w powietrzu
Chirurgiczne usunięcie przerośniętej błony śluzowej małżowiny nosowej dolnej instrumentami z zimnej stali pod kontrolą endoskopową, w znieczuleniu ogólnym
Inne nazwy:
  • turbinoplastyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie i charakteryzacja nanocząstek
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Charakterystyka morfologiczna i skład pierwiastkowy cząstek znajdujących się w błonie śluzowej nosa oceniane za pomocą SEM (Quanta FEG 450, FEI) z mikroanalizą rentgenowską APOLLO X (EDAX) i SEM Philips XL 30 działającym przy 30 keV.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nanocząstek w błonie śluzowej nosa pobranej od martwo urodzonych dzieci
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Potwierdzenie obecności nanocząsteczki w błonie śluzowej nosa uzyskane od martwo urodzonych dzieci (tak/nie).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lenka Čábalová, MD, University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj