Nanopartículas na Mucosa Nasal
O Papel das Nanopartículas nas Alterações Inflamatórias da Mucosa Nasal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de mucosa nasal são obtidas por mucotomia em anestesia geral de pacientes adultos com rinossinusite hipertrófica crônica. Cada amostra de tecido é dividida em 4 partes com base na distância das narinas e é desidratada, cortada em fatias finas e montada em lâminas de vidro. Em seguida, o tecido é analisado com microscopia eletrônica de varredura (SEM) e microespectroscopia Raman (RMS) para detectar partículas sólidas e caracterizar a morfologia e as composições das partículas detectadas. Um novo método de quantificação da distribuição das partículas foi projetado e usado para avaliar as diferenças interindividuais na distribuição das partículas. A história de emprego é obtida dos pacientes e os dados são comparados com os achados nas amostras de tecido.
Os dados adquiridos do grupo de pacientes adultos são comparados com os resultados obtidos de um grupo de amostras controle de mucosa nasal colhidas de natimortos. Presume-se que nenhuma nanopartícula estará presente na amostra de natimorto, uma vez que a mucosa não foi exposta a partículas transportadas pelo ar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Czech Republic
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Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 708 33
- Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- rinossinusite hipertrófica crônica sem polipose não responsiva ao tratamento conservador por pelo menos seis meses
- rinossinusite hipertrófica crônica com polipose não responsiva ao tratamento conservador por pelo menos seis meses
- idade entre 19 e 64 anos
- consentimento informado assinado pelo paciente
- crianças natimortas nascidas após a 28ª semana de gestação
Critério de exclusão:
- não assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos com rinossinusite crônica
Grupo de pacientes adultos indicados para mucotomia por rinossinusite hipertrófica crônica, com ou sem polipose
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Remoção cirúrgica da mucosa hipertrófica do corneto nasal inferior por instrumentos de aço frio sob controle endoscópico, sob anestesia geral
Outros nomes:
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Crianças natimortas
Grupo controle de natimortos cuja mucosa nasal não foi exposta a partículas transportadas pelo ar
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Remoção cirúrgica da mucosa hipertrófica do corneto nasal inferior por instrumentos de aço frio sob controle endoscópico, sob anestesia geral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção e caracterização de nanopartículas
Prazo: 36 meses
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Caracterização da morfologia e composição elementar das partículas encontradas na mucosa nasal avaliada por MEV (Quanta FEG 450, FEI) com microanálise de raios X APOLLO X (EDAX) e MEV Philips XL 30 operando a 30 keV.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de nanopartículas na mucosa nasal obtidas de natimortos
Prazo: 36 meses
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Confirmação da presença de nanopartícula na mucosa nasal obtida de natimortos (Sim/Não).
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lenka Čábalová, MD, University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zelenik K, Kukutschova J, Dvorackova J, Bielnikova H, Peikertova P, Cabalova L, Kominek P. Possible role of nano-sized particles in chronic tonsillitis and tonsillar carcinoma: a pilot study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Feb;270(2):705-9. doi: 10.1007/s00405-012-2069-5. Epub 2012 Jun 8.
- Dvorackova J, Bielnikova H, Kukutschova J, Peikertova P, Filip P, Zelenik K, Kominek P, Uvirova M, Pradna J, Cermakova Z, Dvoracek I. Detection of nano- and micro-sized particles in routine biopsy material - pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):87-92. doi: 10.5507/bp.2012.104. Epub 2012 Dec 10.
- Oberdorster G, Oberdorster E, Oberdorster J. Nanotoxicology: an emerging discipline evolving from studies of ultrafine particles. Environ Health Perspect. 2005 Jul;113(7):823-39. doi: 10.1289/ehp.7339. Erratum In: Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):A380.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNO-ENT-Nanoparticles
- 2 RVO-FNOs/2013 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health of the Czech Republic)
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