Nanodeeltjes in neusslijmvlies
De rol van nanodeeltjes bij inflammatoire veranderingen van het neusslijmvlies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monsters van neusslijmvlies worden verkregen door mucotomie onder algemene anesthesie van volwassen patiënten met chronische hypertrofische rhinosinusitis. Elk weefselmonster wordt verdeeld in 4 delen op basis van de afstand tot de neusgaten en wordt gedehydrateerd, in dunne plakjes gesneden en op glasplaatjes gemonteerd. Vervolgens wordt het weefsel geanalyseerd met scanning-elektronenmicroscopie (SEM) en Raman-microspectroscopie (RMS) om vaste deeltjes te detecteren en de morfologie en samenstelling van de gedetecteerde deeltjes te karakteriseren. Een nieuwe methode voor het kwantificeren van de verdeling van de deeltjes is ontworpen en gebruikt om interindividuele verschillen in de verdeling van de deeltjes te evalueren. Van de patiënten wordt de arbeidsgeschiedenis verkregen en de gegevens worden vergeleken met de bevindingen in de weefselmonsters.
De gegevens verkregen van de groep volwassen patiënten worden vergeleken met de resultaten verkregen van een groep controlespecimens van neusslijmvlies, verkregen van doodgeboren kinderen. Aangenomen wordt dat er geen nanodeeltjes aanwezig zullen zijn in het doodgeboren kindermonster, aangezien het slijmvlies niet werd blootgesteld aan deeltjes in de lucht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tsjechië, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
Ostrava, Czech Republic, Tsjechië, 708 33
- Nanotechnology Centre, VSB-Technical University Ostrava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische hypertrofische rhihosinusitis zonder polyposis die niet reageert op conservatieve behandeling gedurende ten minste zes maanden
- chronische hypertrofische rhihosinusitis met polyposis die gedurende ten minste zes maanden niet reageert op conservatieve behandeling
- leeftijd tussen 19 en 64 jaar
- ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt
- doodgeboren kinderen geboren na 28 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- niet-ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten met chronische rhino-sinusitis
Groep volwassen patiënten geïndiceerd voor mucotomie vanwege chronische hypertrofische rhinosinusitis, met of zonder polyposis
|
Chirurgische verwijdering van hypertrofische mucosa van de onderste neusschelp door koudstalen instrumenten onder endoscopische controle, onder algemene anesthesie
Andere namen:
|
|
Doodgeboren kinderen
Controlegroep van doodgeboren kinderen van wie het neusslijmvlies niet werd blootgesteld aan deeltjes in de lucht
|
Chirurgische verwijdering van hypertrofische mucosa van de onderste neusschelp door koudstalen instrumenten onder endoscopische controle, onder algemene anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie en karakterisering van nanodeeltjes
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Morfologische karakterisering en elementaire samenstelling van de deeltjes gevonden in het neusslijmvlies beoordeeld met SEM (Quanta FEG 450, FEI) met röntgenmicroanalyse APOLLO X (EDAX) en SEM Philips XL 30 werkend bij 30 keV.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van nanodeeltjes in het neusslijmvlies verkregen van doodgeboren kinderen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Bevestiging van de aanwezigheid van nanodeeltjes in het neusslijmvlies verkregen van doodgeboren kinderen (ja/nee).
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lenka Čábalová, MD, University Hospital Ostrava, Medical Faculty of the Ostrava University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zelenik K, Kukutschova J, Dvorackova J, Bielnikova H, Peikertova P, Cabalova L, Kominek P. Possible role of nano-sized particles in chronic tonsillitis and tonsillar carcinoma: a pilot study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Feb;270(2):705-9. doi: 10.1007/s00405-012-2069-5. Epub 2012 Jun 8.
- Dvorackova J, Bielnikova H, Kukutschova J, Peikertova P, Filip P, Zelenik K, Kominek P, Uvirova M, Pradna J, Cermakova Z, Dvoracek I. Detection of nano- and micro-sized particles in routine biopsy material - pilot study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):87-92. doi: 10.5507/bp.2012.104. Epub 2012 Dec 10.
- Oberdorster G, Oberdorster E, Oberdorster J. Nanotoxicology: an emerging discipline evolving from studies of ultrafine particles. Environ Health Perspect. 2005 Jul;113(7):823-39. doi: 10.1289/ehp.7339. Erratum In: Environ Health Perspect. 2010 Sep;118(9):A380.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNO-ENT-Nanoparticles
- 2 RVO-FNOs/2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health of the Czech Republic)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .