テネスムスの治療としてのPTNS
骨盤底障害患者におけるテネスムスの治療としての経皮的脛骨神経刺激の効果の評価
主な研究課題は、経皮的脛骨神経刺激法 (PTNS) が骨盤底障害患者のテネスムスの症状を改善できるかどうかを確認することです。 これには、直腸上皮内がん患者、または直腸がん治療後に前切除症候群を患っている患者が含まれます。
二次的な研究課題は、この患者グループの他の骨盤底症状と生活の質が改善するかどうか、およびこれらの患者の不安と抑うつのレベルが改善するかどうかを確認することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PTNS が骨盤底障害によるテネスムス患者の症状を軽減するために使用できるかどうかを発見することです。 これらの骨盤底障害には、非浸潤性直腸がん、直腸がん治療後に発症した前方切除症候群、または婦人科の問題が含まれます。 しぶりを引き起こす可能性のある婦人科の問題には、婦人科癌、卵巣嚢胞、骨盤臓器脱および子宮摘出術の放射線療法が含まれます。
現在、テネスムスの患者を管理するために利用できる治療オプションが不足しており、PTNS が、苦痛な症状を伴うこの幅広い患者グループに単純で非侵襲的な治療を提供することが期待されています。 症状改善の評価は、COREFO、e-PAQ、および HADS アンケートのスコアの変化を分析することによって使用され、治療前および治療後に完了します。 COREFO は、テネスムスに特に関連する質問を含む検証済みのアンケートです。 e-PAQ は、生活の質とともに骨盤底 (腸、尿、膣、性的) のすべての側面を調べる有効なアンケートです。 HADS は、患者の不安や抑うつの程度を「正常」、「境界異常」、「異常」のいずれかに分類する有効なアンケートです。
前切除症候群患者の症状改善における PTNS の効果を調べたパイロット研究が 2 つあります。 ただし、このデータの完全な論文は公開されていません。 これらの 2 つの研究では、アンケートを使用して症状の改善を評価しましたが、COREFO、e-PAQ、または HADS を使用しておらず、現在直腸がんを患っている患者 (つまり、 前切除症候群の患者ではない) または婦人科の問題があり、同じテネスムスの症状がある。 したがって、これにより、この研究は独自の提案になります。 e-PAQ は、STH で骨盤底の症状を評価するために広く使用されているため、ここで使用することで、治療オプションとして PTNS を持つ他の患者グループとの比較が可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- 募集
- Department of General Surgery
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コンタクト：
- Samantha Morris
- メール：Samantha.Morris@sth.nhs.uk
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主任研究者：
- Samantha Morris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 直腸癌治療後のテネスムスがあり、前方切除症候群を患っている患者。
- 直腸がんを患っているテネスムスの患者。
- 婦人科疾患によるテネスムスのある患者。
除外基準:
- 18歳未満の方。
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器を使用している方。
- 出血多量になりやすい方。
- 試験期間中、妊娠中または妊娠を計画している方。
- 糖尿病性神経障害、多発性硬化症、パーキンソン病、または末梢神経障害を患っている方。
- 研究への同意を提供できない。
- 針電極の正常な配置を妨げる解剖学的制限。
- 外部全層直腸脱の証拠を提示します。
- ストーマ in situ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：テネスムス患者
経皮的脛骨神経刺激（PTNS）は、研究のすべての患者に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底障害患者のテネスムスの症状を改善する
時間枠：12週間
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PTNS 治療の成功の程度は、12 週間の治療前後の COREFO、e-PAQ、および HADS アンケートの結果を比較することによって測定されます。
治療後のスコアが治療前のスコアよりも大幅に低い場合、治療は成功したと見なされます。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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