PTNS comme traitement pour le ténesme
Évaluation de l'efficacité de la stimulation percutanée du nerf tibial comme traitement du ténesme chez les patients atteints de troubles du plancher pelvien
La principale question de recherche est de voir si la stimulation percutanée du nerf tibial (PTNS) peut améliorer le symptôme du ténesme chez les patients présentant des troubles du plancher pelvien. Cela inclut ceux qui ont un cancer rectal in situ ou qui suivent un traitement contre le cancer post-rectal et qui ont le syndrome de résection antérieure.
Les questions de recherche secondaires sont de voir si d'autres symptômes du plancher pelvien et la qualité de vie s'améliorent pour ce groupe de patients et si les niveaux d'anxiété et de dépression s'améliorent pour ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de découvrir si le PTNS peut être utilisé pour réduire les symptômes chez les patients atteints de ténesme en raison de leurs troubles du plancher pelvien. Ces troubles du plancher pelvien comprennent le cancer du rectum in situ, le syndrome de résection antérieure développé après un traitement contre le cancer du rectum ou des problèmes gynécologiques. Les problèmes gynécologiques qui peuvent provoquer un ténesme comprennent la radiothérapie pour le cancer gynécologique, les kystes ovariens, le prolapsus des organes pelviens et l'hystérectomie.
Actuellement, il y a un manque d'options de traitement disponibles pour gérer les patients atteints de ténesme et on espère que le PTNS fournira un traitement simple et non invasif à ce large groupe de patients présentant des symptômes pénibles. L'évaluation de l'amélioration des symptômes sera utilisée en analysant l'évolution des scores sur les questionnaires COREFO, e-PAQ et HADS, qui seront remplis avant et après le traitement. COREFO est un questionnaire validé qui comprend des questions spécifiquement liées au ténesme. e-PAQ est un questionnaire validé qui examine tous les aspects du plancher pelvien (intestin, urinaire, vaginal, sexuel) ainsi que la qualité de vie. L'HADS est un questionnaire validé classant le degré d'anxiété et de dépression du patient comme "normal", "limite anormal" ou "anormal".
Deux études pilotes ont été menées sur l'effet du PTNS sur l'amélioration des symptômes chez les patients atteints du syndrome de résection antérieure. Cependant, aucun article complet n'a été publié sur ces données. Ces deux études ont évalué l'amélioration des symptômes à l'aide de questionnaires, mais elles n'ont pas utilisé COREFO, e-PAQ ou HADS, ni inclus des patients qui ont actuellement un cancer du rectum (c. pas des patients atteints du syndrome de résection antérieure) ou des problèmes gynécologiques et ont les mêmes symptômes de ténesme. Cela fait donc de cette recherche une proposition originale. L'e-PAQ est largement utilisé dans les géohelminthiases pour évaluer les symptômes du plancher pelvien, et son utilisation ici permet donc une comparaison avec d'autres groupes de patients qui ont également le PTNS comme option de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Recrutement
- Department of General Surgery
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Contact:
- Samantha Morris
- E-mail: Samantha.Morris@sth.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Samantha Morris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de ténesme qui suivent un traitement contre le cancer post-rectal et qui souffrent du syndrome de résection antérieure.
- Les patients qui ont du ténesme et qui ont un cancer du rectum.
- Les patients qui ont du ténesme en raison d'une affection gynécologique.
Critère d'exclusion:
- Toute personne de moins de 18 ans.
- Toute personne portant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implantable.
- Toute personne sujette à des saignements excessifs.
- Toute personne enceinte ou qui envisage de tomber enceinte tout au long de sa participation à l'essai.
- Toute personne atteinte de neuropathie diabétique, de sclérose en plaques, de la maladie de Parkinson ou de neuropathie périphérique.
- Incapacité à donner son consentement pour l'étude de recherche.
- Limitations anatomiques qui empêcheraient le placement réussi de l'électrode à aiguille.
- Présenter des preuves de prolapsus rectal externe de pleine épaisseur.
- Stomie in situ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: patients atteints de ténesme
La stimulation percutanée du nerf tibial (PTNS) sera appliquée à tous les patients de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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améliorer le symptôme du ténesme chez les patients souffrant de troubles du plancher pelvien
Délai: 12 semaines
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Le degré de réussite du traitement PTNS sera mesuré en comparant les résultats des questionnaires COREFO, e-PAQ et HADS avant et après les 12 semaines de traitement.
Le traitement sera considéré comme réussi si le score post-traitement est significativement inférieur au score pré-traitement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH18418
- 152830 (AUTRE: IRAS)
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