Tenesmus에 대한 치료로 PTNS
골반저질환 환자의 Tenesmus 치료로서 경피 경골 신경 자극의 효과 평가
주요 연구 질문은 경피적 경골 신경 자극(PTNS)이 골반저 질환 환자의 이네스무스 증상을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 여기에는 직장암이 있거나 직장암 후 치료를 받고 있으며 전방 절제 증후군이 있는 사람이 포함됩니다.
2차 연구 질문은 이 환자 그룹의 다른 골반저 증상과 삶의 질이 개선되는지, 그리고 이러한 환자의 불안과 우울증 수준이 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PTNS를 사용하여 골반저 장애로 인한 후근이 있는 환자의 증상을 줄일 수 있는지를 발견하는 것입니다. 이러한 골반저 장애에는 제자리 직장암, 직장암 치료 후 발생하는 전방 절제 증후군 또는 부인과 문제가 포함됩니다. Tenesmus를 일으킬 수 있는 부인과 문제에는 부인과 암, 난소 낭종, 골반 장기 탈출증 및 자궁 절제술에 대한 방사선 요법이 포함됩니다.
현재 이네즈무스(tenesmus) 환자를 관리할 수 있는 치료 옵션이 부족하며, PTNS가 고통스러운 증상을 보이는 이 광범위한 환자군에게 간단하고 비침습적인 치료법을 제공할 수 있기를 기대합니다. 증상 개선 평가는 치료 전후에 완료될 COREFO, e-PAQ 및 HADS 설문지의 점수 변화를 분석하여 사용됩니다. COREFO는 특히 tenesmus와 관련된 질문을 포함하는 검증된 설문지입니다. e-PAQ은 삶의 질과 함께 골반 바닥의 모든 측면(장, 비뇨기, 질, 성)을 살펴보는 검증된 설문지입니다. HADS는 환자의 불안 및 우울 정도를 "정상", "경계 이상" 또는 "비정상"으로 분류하는 검증된 설문지입니다.
전방 절제 증후군 환자의 증상 개선에 있어 PTNS의 효과를 조사하는 두 가지 파일럿 연구가 있었습니다. 그러나 이 데이터에 대한 전체 논문은 출판되지 않았습니다. 이 두 연구는 설문지를 사용하여 증상 개선을 평가했지만 COREFO, e-PAQ 또는 HADS를 사용하지 않았거나 현재 직장암(즉, 전방 절제 증후군 환자가 아님) 또는 부인과적 문제가 있고 동일한 이지근 증상이 있는 경우. 따라서 이것은 이 연구를 독창적인 제안으로 만든다. e-PAQ은 STH에서 골반저 증상을 평가하는 데 널리 사용되므로 여기에서 e-PAQ을 사용하면 치료 옵션으로 PTNS도 있는 다른 환자 그룹과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- 모병
- Department of General Surgery
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연락하다:
- Samantha Morris
- 이메일: Samantha.Morris@sth.nhs.uk
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수석 연구원:
- Samantha Morris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후직장암 치료를 받고 있으며 전방 절제 증후군이 있는 후두개근이 있는 환자.
- 직장암에 걸린 후두개근이 있는 환자.
- 부인과 질환으로 인해 후두근이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만이면 누구나.
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기가 있는 사람.
- 과도한 출혈 경향이 있는 사람.
- 시험 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람.
- 당뇨병성 신경병증, 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 말초 신경병증이 있는 사람.
- 연구 연구에 대한 동의를 제공할 수 없음.
- 바늘 전극의 성공적인 배치를 방해하는 해부학적 한계.
- 외부 전층 직장 탈출증의 증거를 제시하십시오.
- 제자리 장루.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: tenesmus 환자
경피 경골 신경 자극(PTNS)은 연구의 모든 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저질환 환자의 후근 증상 개선
기간: 12주
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PTNS 치료의 성공 정도는 치료 12주 전후의 COREFO, e-PAQ, HADS 설문지 결과를 비교하여 측정한다.
치료 후 점수가 치료 전 점수보다 현저히 낮은 경우 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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