急性移植片対宿主病（aGVHD）予防のためのMSCとシクロホスファミド (MSC-CY)
2014年10月17日 更新者：Elena N.Parovichnikova、National Research Center for Hematology, Russia
ヒト白血球抗原 (HLA) からの同種骨髄移植 (Allo-BMT) - aGVHD 予防としてシクロホスファミド (CY) および間葉系間質細胞 (MSC) を使用した、再発リスクの高い血液悪性腫瘍患者における同一の関連ドナーおよび非関連ドナー
再発リスクの高い患者において、標準的な免疫抑制療法をMSCとCYの使用に置き換える新しいプロトコルの有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、難治性の血液悪性腫瘍の治療の新しい方法を見つけることを試みています。
この研究の目的は、再発リスクの高い患者において標準的な免疫抑制療法をMSCとCYの使用に置き換える新しいプロトコルの有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- 募集
- BMT department
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コンタクト：
- Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
- 電話番号：+79161487131
- メール：kuzlara@rambler.ru
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主任研究者：
- Elena Parovichnikova
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難治性の急性白血病だが完全寛解（CR）している
- 急性白血病の2回目と3回目の寛解
- 第 2 期および第 3 期の慢性骨髄性白血病 (CML) (または Ph + ALL)
- 再発した多発性骨髄腫
- 進行した白血病
除外基準:
- ICU
- 機械換気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MSC+CY
BMT 後 +3、+4 日にシクロホスファミド 50 mg/kg/日 1 日 1 回、回復日に間葉系間質細胞 1*10^6/kg
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+3、+4 日目に 50 mg/kg を 1 日 1 回投与
回復日に1回、1kgあたり100万回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Valery Savchenko, Prof.、Ministry of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月17日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。