Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MSC ja syklofosfamidi akuutin siirrännäis-isäntätaudin (aGVHD) ennaltaehkäisyyn (MSC-CY)

perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia

Allogeeninen luuydintransplantaatio (Allo-BMT) ihmisen leukosyyttiantigeenistä (HLA) – identtiset toisiinsa liittyvät ja riippumattomat luovuttajat potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on korkea uusiutumisriski. Syklofosfamidia (CY) ja mesenkymaalisia stroomasoluja (MSC) käytetään aGVHD-profylaksina

Arvioidaan uuden protokollan tehokkuutta, joka korvaa standardin immunosuppressiivisen hoidon MSC:iden ja CY:n käytöllä potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yritetään löytää uusi tapa hoitaa tulenkestäviä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden protokollan tehokkuutta, sillä se korvaa tavanomaisen immunosuppressiivisen hoidon MSC:iden ja CY:n käytöllä potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • BMT department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • Puhelinnumero: +79161487131
          • Sähköposti: kuzlara@rambler.ru
        • Päätutkija:
          • Elena Parovichnikova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin leukemian tulenkestävät muodot, mutta täydellisessä remissiossa (CR)
  • Akuutin leukemian toinen ja kolmas remissio
  • 2. ja 3. krooninen vaihe krooninen myelooinen leukemia (CML) (tai Ph + ALL)
  • uusiutunut multippeli myelooma
  • pitkälle edennyt leukemia

Poissulkemiskriteerit:

  • ICU
  • Mekaaninen ilmanvaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MSC+CY
Syklofosfamidi 50 mg/kg/vrk +3, +4 vrk kerran päivässä BMT:n jälkeen Mesenkymaaliset stroomasolut 1*10^6/kg toipumispäivänä
Lääke: Syklofosfamidi
Annos 50 mg/kg vrk +3,+4 kerran päivässä
Biologinen: Mesenkymaaliset stroomasolut
Annos 1 miljoonaa kiloa kohden toipumispäivänä kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Center for Hematology, Russia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Valery Savchenko, Prof., Ministry of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSC-CY-Russia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa