Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSC og cyclophosphamid til profylakse med akut graft-versus-værtssygdom (aGVHD) (MSC-CY)

17. oktober 2014 opdateret af: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia

Allogen knoglemarvstransplantation (Allo-BMT) fra humant leukocytantigen (HLA) - identiske relaterede og ikke-beslægtede donorer hos patienter med hæmatologiske maligniteter med høj risiko for tilbagefald ved brug af cyclophosphamid (CY) og mesenkymale stromaceller (MSC) som aGVHD-profylakse

Evaluering af effektiviteten af ​​den nye protokol, som erstatter standard immunsuppressiv terapi med brug af MSC'er og CY hos patienter med høj risiko for tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg forsøger at finde en ny måde at behandle refraktær hæmatologisk malignitet på. Formålet med denne undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​den nye protokol, som erstatter standard immunsuppressiv behandling med brug af MSC'er og CY hos patienter med høj risiko for tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • BMT department
        • Kontakt:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • Telefonnummer: +79161487131
          • E-mail: kuzlara@rambler.ru
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Parovichnikova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Refraktære former for akut leukæmi, men i fuldstændig remission (CR)
  • Anden og tredje remission af akut leukæmi
  • 2. og 3. kronisk fase af kronisk myelogen leukæmi (CML) (eller Ph + ALL)
  • recidiverende myelomatose
  • fremskreden leukæmi

Ekskluderingskriterier:

  • ICU
  • Mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSC+CY
Cyclophosphamid 50 mg/kg/dag ved +3, +4 dage én gang dagligt efter BMT Mesenkymale stromaceller 1*10^6/kg på restitutionsdagen
Medicin: Cyclofosfamid
Dosis 50 mg/kg på dag +3,+4 én gang dagligt
Biologisk: Mesenkymale stromale celler
Dosis 1 million pr. kg på restitutionsdagen én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Efterforskere

  • Studieleder: Valery Savchenko, Prof., Ministry of health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSC-CY-Russia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner