Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МСК и циклофосфамид для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ) (MSC-CY)

17 октября 2014 г. обновлено: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia

Аллогенная трансплантация костного мозга (алло-ТКМ) от человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) от идентичных родственных и неродственных доноров у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями с высоким риском рецидива с использованием циклофосфамида (ЦФ) и мезенхимальных стромальных клеток (МСК) в качестве профилактики оРТПХ

Оценка эффективности нового протокола, заменяющего стандартную иммуносупрессивную терапию с использованием МСК и ЦИ у пациентов с высоким риском рецидива.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование пытается найти новый способ лечения рефрактерных гематологических злокачественных новообразований. Цель исследования — оценка эффективности нового протокола, заменяющего стандартную иммуносупрессивную терапию с использованием МСК и CY у пациентов с высоким риском рецидива.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • BMT department
        • Контакт:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • Номер телефона: +79161487131
          • Электронная почта: kuzlara@rambler.ru
        • Главный следователь:
          • Elena Parovichnikova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рефрактерные формы острого лейкоза, но в полной ремиссии (CR)
  • Вторая и третья ремиссия острого лейкоза
  • 2-я и 3-я хроническая фаза хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ) (или Ph + ОЛЛ)
  • рецидив множественной миеломы
  • запущенный лейкоз

Критерий исключения:

  • отделение интенсивной терапии
  • Механическая вентиляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МСК+КИ
Циклофосфамид 50 мг/кг/сут в +3, +4 день один раз в день после ТКМ Мезенхимальные стромальные клетки 1*10^6/кг в день выздоровления
Лекарство: Циклофосфамид
Доза 50 мг/кг в день +3,+4 один раз в день
Биологический: Мезенхимальные стромальные клетки
Доза 1 млн на кг, в день выздоровления однократно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Center for Hematology, Russia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Valery Savchenko, Prof., Ministry of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSC-CY-Russia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться