Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MSC i cyklofosfamid w profilaktyce ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) (MSC-CY)

17 października 2014 zaktualizowane przez: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia

Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego (Allo-BMT) z ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA) – identyczni spokrewnieni i niespokrewnieni dawcy u pacjentów z nowotworami hematologicznymi z wysokim ryzykiem nawrotu z zastosowaniem cyklofosfamidu (CY) i mezenchymalnych komórek podścieliska (MSC) jako profilaktyka aGVHD

Ocena skuteczności nowego protokołu zastępującego standardową terapię immunosupresyjną z użyciem MSC i CY u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba jest próbą znalezienia nowego sposobu leczenia opornych na leczenie nowotworów hematologicznych. Celem pracy była ocena skuteczności nowego protokołu zastępującego standardową terapię immunosupresyjną z wykorzystaniem MSC i CY u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • BMT department
        • Kontakt:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • Numer telefonu: +79161487131
          • E-mail: kuzlara@rambler.ru
        • Główny śledczy:
          • Elena Parovichnikova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporne postacie ostrej białaczki, ale w całkowitej remisji (CR)
  • Druga i trzecia remisja ostrej białaczki
  • 2. i 3. faza przewlekła przewlekłej białaczki szpikowej (CML) (lub Ph + ALL)
  • nawrotowy szpiczak mnogi
  • zaawansowana białaczka

Kryteria wyłączenia:

  • OIOM
  • Mechaniczna wentylacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MSC+CY
Cyklofosfamid 50 mg/kg/dobę w +3, +4 dniu raz dziennie po BMT Mezenchymalne komórki zrębowe 1*10^6/kg w dniu wyzdrowienia
Lek: Cyklofosfamid
Dawka 50 mg/kg w dniu +3, +4 raz dziennie
Biologiczny: Mezenchymalne komórki zrębowe
Dawka 1 milion na kg, w dniu wyzdrowienia raz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valery Savchenko, Prof., Ministry of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSC-CY-Russia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj