급성 이식편대숙주병(aGVHD) 예방을 위한 MSC 및 시클로포스파미드 (MSC-CY)
2014년 10월 17일 업데이트: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia
인간 백혈구 항원(HLA)으로부터의 동종이형 골수 이식(Allo-BMT) - aGVHD 예방으로 시클로포스파미드(CY) 및 중간엽 간질 세포(MSC)를 사용한 재발 위험이 높은 혈액 악성 종양 환자의 동일한 관련 및 비관련 기증자
재발 위험이 높은 환자에서 MSC 및 CY를 사용하여 표준 면역억제 요법을 대체하는 새로운 프로토콜의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 불응성 혈액 악성 종양 치료의 새로운 방법을 찾으려고 시도합니다.
재발 위험이 높은 환자에서 MSC 및 CY를 사용하여 표준 면역억제 요법을 대체하는 새로운 프로토콜의 효과를 평가하는 이 연구의 목적.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- BMT department
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연락하다:
- Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
- 전화번호: +79161487131
- 이메일: kuzlara@rambler.ru
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수석 연구원:
- Elena Parovichnikova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난치성 형태의 급성 백혈병, 완전 관해(CR)
- 급성 백혈병의 2차 및 3차 관해
- 만성 2기 및 3기 만성 골수성 백혈병(CML)(또는 Ph + ALL)
- 재발성 다발성 골수종
- 진행성 백혈병
제외 기준:
- 중환자실
- 기계적 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MSC+CY
Cyclophosphamide 50 mg/kg/day at +3, +4 day after BMT Mesenchymal stromal cells 1*10^6/kg 회복일에
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1일 1회 +3일, +4일에 50 mg/kg 용량
Kg당 100만 투여, 회복 당일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Valery Savchenko, Prof., Ministry of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSC-CY-Russia
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