心房細動中の FAST マッピング
2019年3月4日 更新者：Vijay Chauhan、University Health Network, Toronto
心房細動中の焦点電気ソースとトリガー マッピング
心房細動 (AF) は、世界中で最も一般的な心不整脈であり、高齢者の有病率は 8% です。
AF は、頻繁な入院、脳卒中、心不全、および死亡の原因となります。
AF カテーテル アブレーションは、心房細動に苦しむ患者にとって重要な治療戦略ですが、従来の肺静脈隔離 (PVI) 後の成功率は低いままです。
AF を持続させるメカニズムはよくわかっていません。
焦点電気ソースとトリガー (FAST) は、一部の患者で心房細動を維持する可能性があり、アブレーションの治療標的になる可能性があります。
ただし、AF 電気信号の複雑な性質のため、FAST を見つけることは非常に困難です。
この研究では、研究者は、周期性と波形形態を評価するカスタム ソフトウェアを使用して、AF アブレーションを受けている患者の焦点電気ソースとトリガー (FAST マッピング) をローカライズしようとします。
患者は、2 つの AF アブレーション戦略、すなわち FAST マッピング/アブレーション + PVI 対 PVI 単独のいずれかに無作為に割り付けられます。
治験責任医師は、アブレーション後の臨床転帰を改善する戦略を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は 18 歳以上であり、症候性 AF のため、AF の最初のカテーテル アブレーションの臨床的徴候がなければなりません。
- これには、高負担の発作性（過去 6 か月以内に 4 回以上の心房細動の自己終結エピソードがあり、過去 1 年以内に少なくとも 6 時間続く 2 つのエピソード）または持続性心房細動（7 日以上持続するが、それでも持続する可能性がある）のいずれかの患者が含まれます。洞調律に変換されます）。
除外基準:
主な除外基準は次のとおりです。
- 長年持続する心房細動 (すなわち. 洞調律に変換できない心房細動、または洞調律を回復するための複数の試みが失敗した場合)
- リウマチ性弁膜症
- 肥大型心筋症
- 修正されていない心臓シャント (例: 二次ASD）
- 重度の僧帽弁逆流または機械的僧帽弁
- 左心房のサイズ > 55 mm (胸骨傍の長軸像から得られるエコー)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FAST アブレーション + PVI
PVIに加えて、FASTマッピングとアブレーションが実行されます
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アクティブコンパレータ：PVI
肺静脈隔離が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アブレーション後の最初の症候性心房細動再発までの時間
時間枠：3ヶ月のポストアブレーション
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3ヶ月のポストアブレーション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。