HURTIG kortlægning under atrieflimren
4. marts 2019 opdateret af: Vijay Chauhan, University Health Network, Toronto
Fokal elektrisk kilde og triggerkortlægning under atrieflimren
Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi på verdensplan med en prævalens på 8 % hos ældre.
AF er ansvarlig for hyppige indlæggelser, slagtilfælde, hjertesvigt og dødelighed.
AF-kateterablation er en vigtig behandlingsstrategi for patienter, der lider af AF, men succesraten forbliver lav efter konventionel pulmonal veneisolation (PVI).
Mekanismen, der fastholder AF, er dårligt forstået.
Fokale elektriske kilder og triggere (FAST) kan opretholde AF hos nogle patienter, hvilket gør dem til et potentielt terapeutisk mål for ablation.
Det er dog meget udfordrende at finde FAST på grund af den komplekse karakter af AF elektriske signaler.
I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at lokalisere fokale elektriske kilder og triggere (FAST mapping) hos patienter, der gennemgår AF-ablation ved hjælp af tilpasset software, der evaluerer periodicitet og bølgeformsmorfologi.
Patienterne vil blive randomiseret til en af to AF-ablationsstrategier, nemlig FAST kortlægning/ablation + PVI vs. PVI alene.
Efterforskerne vil afgøre, hvilken strategi der fører til et bedre klinisk resultat efter postablation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal være over 18 år og have en klinisk indikation for deres første kateterablation af AF på grund af symptomatisk AF.
- Dette vil omfatte patienter med enten høj belastning paroxysmal (>4 selvterminerende episoder af AF inden for de sidste 6 måneder med to episoder, der varede mindst 6 timer inden for det sidste år) eller vedvarende AF (varende ≥7 dage, men som stadig kan være omdannet til sinusrytme).
Ekskluderingskriterier:
De vigtigste udelukkelseskriterier vil omfatte:
- langvarig vedvarende AF (dvs. AF, som ikke kan konverteres til sinusrytme, eller hvor flere forsøg på at genoprette sinusrytmen har mislykkedes)
- reumatisk klapsygdom
- hypertrofisk kardiomyopati
- ukorrigerede hjerteshunts (f. secundum ASD)
- alvorlig mitral regurgitation eller mekanisk mitralklap
- venstre atriel størrelse >55 mm (ekko-afledt parasternal langaksevisning).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HURTIG ablation + PVI
HURTIGT kortlægning og ablation vil blive udført ud over PVI
|
|
|
Aktiv komparator: PVI
Pulnonal veneisolering vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første symptomatisk atrieflimren tilbagevendende postablation
Tidsramme: 3 måneders postablation
|
3 måneders postablation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .