Cartographie FAST pendant la fibrillation auriculaire
4 mars 2019 mis à jour par: Vijay Chauhan, University Health Network, Toronto
Source électrique focale et cartographie des déclencheurs pendant la fibrillation auriculaire
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante dans le monde avec une prévalence de 8 % chez les personnes âgées.
La FA est responsable d'hospitalisations fréquentes, d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de mortalité.
L'ablation par cathéter de FA est une stratégie de traitement importante pour les patients souffrant de FA, mais le taux de réussite reste faible après l'isolement conventionnel de la veine pulmonaire (PVI).
Le mécanisme perpétuant la FA est mal compris.
Les sources et déclencheurs électriques focaux (FAST) peuvent maintenir la FA chez certains patients, ce qui en fait une cible thérapeutique potentielle pour l'ablation.
Cependant, trouver FAST est très difficile en raison de la nature complexe des signaux électriques AF.
Dans cette étude, les chercheurs tenteront de localiser les sources électriques focales et les déclencheurs (cartographie FAST) chez les patients subissant une ablation de la FA à l'aide d'un logiciel personnalisé qui évalue la périodicité et la morphologie de la forme d'onde.
Les patients seront randomisés pour recevoir l'une des deux stratégies d'ablation de la FA, à savoir cartographie/ablation FAST + PVI vs PVI seul.
Les chercheurs détermineront quelle stratégie mène à de meilleurs résultats cliniques après l'ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent être âgés de plus de 18 ans et avoir une indication clinique pour leur première ablation par cathéter de la FA en raison d'une FA symptomatique.
- Cela inclura les patients présentant soit une charge paroxystique élevée (> 4 épisodes auto-terminants de FA au cours des 6 derniers mois avec deux épisodes durant au moins 6 heures au cours de la dernière année) ou une FA persistante (d'une durée ≥ 7 jours, mais qui peut encore être converti en rythme sinusal).
Critère d'exclusion:
Les principaux critères d'exclusion comprendront :
- FA persistante de longue date (c. FA qui ne peut pas être convertie en rythme sinusal, ou lorsque plusieurs tentatives de restauration du rythme sinusal ont échoué)
- maladie valvulaire rhumatismale
- cardiomyopathie hypertrophique
- shunts cardiaques non corrigés (par ex. TSA secondaire)
- régurgitation mitrale sévère ou valve mitrale mécanique
- taille de l'oreillette gauche > 55 mm (vue parasternale grand axe dérivée de l'écho).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ablation RAPIDE + IVP
La cartographie FAST et l'ablation seront effectuées en plus du PVI
|
|
|
Comparateur actif: PVI
L'isolement de la veine pulmonaire sera effectué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai avant la première récidive de fibrillation auriculaire symptomatique après ablation
Délai: 3 mois après ablation
|
3 mois après ablation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Première publication (Estimation)
22 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cartographie et ablation FAST
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenPas encore de recrutementMaladie veineuse chronique