Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNABB kartläggning under förmaksflimmer

4 mars 2019 uppdaterad av: Vijay Chauhan, University Health Network, Toronto

Fokal elektrisk källa och triggerkartläggning under förmaksflimmer

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmin i världen med en prevalens på 8 % hos äldre. AF ansvarar för frekventa sjukhusinläggningar, stroke, hjärtsvikt och dödlighet. AF-kateterablation är en viktig behandlingsstrategi för patienter som lider av AF, men framgångsfrekvensen är fortfarande låg efter konventionell pulmonell venisolering (PVI). Mekanismen som vidmakthåller AF är dåligt förstådd. Fokala elektriska källor och utlösare (FAST) kan upprätthålla AF hos vissa patienter, vilket gör dem till ett potentiellt terapeutiskt mål för ablation. Men att hitta FAST är mycket utmanande på grund av den komplexa karaktären hos AF elektriska signaler. I denna studie kommer utredarna att försöka lokalisera fokala elektriska källor och triggers (FAST mapping) hos patienter som genomgår AF-ablation med hjälp av anpassad programvara som utvärderar periodicitet och vågformsmorfologi. Patienterna kommer att randomiseras till en av två AF-ablationsstrategier, nämligen FAST kartläggning/ablation + PVI vs enbart PVI. Utredarna kommer att avgöra vilken strategi som leder till bättre kliniskt resultat efter ablation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste vara över 18 år och ha en klinisk indikation för sin första kateterablation av AF på grund av symtomatisk AF.
  • Detta kommer att inkludera patienter med antingen hög belastning paroxysmal (>4 självavslutande episoder av AF under de senaste 6 månaderna med två episoder som varade i minst 6 timmar under det senaste året) eller ihållande AF (varar i ≥7 dagar, men som fortfarande kan vara omvandlas till sinusrytm).

Exklusions kriterier:

  • De viktigaste uteslutningskriterierna kommer att omfatta:

    • långvarig ihållande AF (dvs. AF som inte kan konverteras till sinusrytm, eller där flera försök att återställa sinusrytmen har misslyckats)
    • reumatisk klaffsjukdom
    • hypertrofisk kardiomyopati
    • okorrigerade hjärtshunts (t.ex. secundum ASD)
    • allvarlig mitralisuppstötning eller mekanisk mitralisklaff
    • vänster förmaksstorlek >55 mm (ekohärledd parasternal långaxelvy).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SNABB ablation + PVI
FAST kartläggning och ablation kommer att utföras utöver PVI
Procedur: SNABB kartläggning och ablation
Procedur: PVI
Aktiv komparator: PVI
Lungvensisolering kommer att utföras
Procedur: PVI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första symtomatiskt återkommande förmaksflimmer efter ablation
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
3 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på SNABB kartläggning och ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera