SNELLE mapping tijdens boezemfibrilleren
4 maart 2019 bijgewerkt door: Vijay Chauhan, University Health Network, Toronto
Focale elektrische bron en trigger mapping tijdens atriale fibrillatie
Boezemfibrilleren (AF) is wereldwijd de meest voorkomende hartritmestoornis met een prevalentie van 8% bij ouderen.
AF is verantwoordelijk voor frequente ziekenhuisopnames, beroertes, hartfalen en sterfte.
AF-katheterablatie is een belangrijke behandelingsstrategie voor patiënten met AF, maar het slagingspercentage blijft laag na conventionele longaderisolatie (PVI).
Het mechanisme dat AF in stand houdt, wordt slecht begrepen.
Focale elektrische bronnen en triggers (FAST) kunnen bij sommige patiënten AF in stand houden, waardoor ze een potentieel therapeutisch doelwit voor ablatie zijn.
Het vinden van FAST is echter een grote uitdaging vanwege de complexe aard van elektrische AF-signalen.
In deze studie zullen de onderzoekers proberen focale elektrische bronnen en triggers (FAST mapping) te lokaliseren bij patiënten die AF-ablatie ondergaan met behulp van aangepaste software die periodiciteit en golfvormmorfologie evalueert.
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee AF-ablatiestrategieën, namelijk FAST mapping/ablatie + PVI vs. PVI alleen.
De onderzoekers zullen bepalen welke strategie leidt tot een beter klinisch resultaat na ablatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar en een klinische indicatie hebben voor hun eerste katheterablatie van AF vanwege symptomatische AF.
- Dit omvat patiënten met ofwel hoge belasting paroxysmale (>4 zelfbeëindigende AF-episodes in de afgelopen 6 maanden met twee episodes van ten minste 6 uur in het afgelopen jaar) of aanhoudende AF (duurt ≥7 dagen, maar die nog steeds kan worden omgezet in sinusritme).
Uitsluitingscriteria:
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn:
- langdurige aanhoudende AF (bijv. AF die niet kan worden omgezet in sinusritme, of waarbij meerdere pogingen om het sinusritme te herstellen zijn mislukt)
- reumatische klepziekte
- hypertrofische cardiomyopathie
- ongecorrigeerde cardiale shunts (bijv. secundaire ASS)
- ernstige mitralisinsufficiëntie of mechanische mitralisklep
- linker atriale grootte> 55 mm (echo-afgeleide parasternale lange-asweergave).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SNELLE ablatie + PVI
FAST mapping en ablatie zullen naast PVI worden uitgevoerd
|
|
|
Actieve vergelijker: PVI
Isolatie van de longader zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste symptomatische atriale fibrillatie-recidief postablatie
Tijdsspanne: 3 maanden postablatie
|
3 maanden postablatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .