FAST-картирование во время мерцательной аритмии
4 марта 2019 г. обновлено: Vijay Chauhan, University Health Network, Toronto
Фокальный электрический источник и картирование триггеров во время мерцательной аритмии
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией во всем мире с распространенностью 8% у пожилых людей.
ФП является причиной частых госпитализаций, инсультов, сердечной недостаточности и смертности.
Катетерная аблация ФП является важной стратегией лечения пациентов, страдающих ФП, но вероятность успеха после традиционной изоляции легочных вен (ИВЛ) остается низкой.
Механизм сохранения ФП плохо изучен.
Фокальные электрические источники и триггеры (FAST) могут поддерживать ФП у некоторых пациентов, что делает их потенциальной терапевтической мишенью для аблации.
Однако найти FAST очень сложно из-за сложной природы электрических сигналов AF.
В этом исследовании исследователи попытаются локализовать фокальные электрические источники и триггеры (картирование FAST) у пациентов, подвергающихся аблации ФП, с помощью специального программного обеспечения, которое оценивает периодичность и морфологию формы волны.
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух стратегий аблации ФП, а именно: картирование/аблация FAST + PVI или только PVI.
Исследователи определят, какая стратегия приведет к лучшему клиническому исходу после аблации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны быть старше 18 лет и иметь клинические показания для первой катетерной аблации ФП из-за симптоматической ФП.
- Сюда будут входить пациенты с пароксизмальной тяжелой формой (> 4 самокупирующихся эпизодов ФП в течение последних 6 месяцев с двумя эпизодами продолжительностью не менее 6 часов в течение последнего года) или персистирующей ФП (длительностью ≥ 7 дней, но которая все еще может быть купирована). переходят в синусовый ритм).
Критерий исключения:
К основным критериям исключения относятся:
- длительно персистирующая ФП (т. ФП, которая не может быть преобразована в синусовый ритм или когда многократные попытки восстановления синусового ритма не увенчались успехом)
- ревматический порок сердца
- гипертрофическая кардиомиопатия
- нескорректированные сердечные шунты (напр. секундум ASD)
- тяжелая митральная недостаточность или механический митральный клапан
- размер левого предсердия > 55 мм (парастернальная проекция по длинной оси).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БЫСТРАЯ абляция + PVI
Картирование FAST и абляция будут выполняться в дополнение к PVI.
|
|
|
Активный компаратор: ПВИ
Будет выполнена изоляция легочной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого симптоматического рецидива фибрилляции предсердий после аблации
Временное ограничение: 3 месяца после аблации
|
3 месяца после аблации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .