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Mapeamento rápido durante a fibrilação atrial

4 de março de 2019 atualizado por: Vijay Chauhan, University Health Network, Toronto

Fonte elétrica focal e mapeamento de gatilho durante a fibrilação atrial

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum em todo o mundo, com prevalência de 8% em idosos. A FA é responsável por hospitalizações frequentes, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e mortalidade. A ablação por cateter de FA é uma importante estratégia de tratamento para pacientes que sofrem de FA, mas a taxa de sucesso permanece baixa após o isolamento convencional das veias pulmonares (IVP). O mecanismo que perpetua a FA é pouco compreendido. Fontes elétricas focais e gatilhos (FAST) podem sustentar FA em alguns pacientes, o que os torna um potencial alvo terapêutico para ablação. No entanto, encontrar o FAST é muito desafiador devido à natureza complexa dos sinais elétricos de AF. Neste estudo, os investigadores tentarão localizar fontes elétricas focais e gatilhos (mapeamento FAST) em pacientes submetidos à ablação de FA usando um software personalizado que avalia a periodicidade e a morfologia da forma de onda. Os pacientes serão randomizados para uma das duas estratégias de ablação de FA, ou seja, mapeamento/ablação FAST + PVI vs. PVI sozinho. Os investigadores determinarão qual estratégia leva a um melhor resultado clínico pós-ablação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem ter mais de 18 anos e indicação clínica para sua primeira ablação por cateter de FA devido a FA sintomática.
  • Isso incluirá pacientes com alto impacto paroxístico (> 4 episódios autolimitados de FA nos últimos 6 meses com dois episódios com duração de pelo menos 6 horas no último ano) ou FA persistente (com duração ≥7 dias, mas que ainda pode ser convertido em ritmo sinusal).

Critério de exclusão:

  • Os principais critérios de exclusão incluirão:

    • FA persistente de longa duração (ie. FA que não pode ser convertida em ritmo sinusal, ou onde várias tentativas de restaurar o ritmo sinusal falharam)
    • valvopatia reumática
    • cardiomiopatia hipertrófica
    • shunts cardíacos não corrigidos (ex. segundo ASD)
    • regurgitação mitral grave ou válvula mitral mecânica
    • tamanho do átrio esquerdo > 55 mm (visão de eixo longo paraesternal derivado de eco).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ablação RÁPIDA + PVI
O mapeamento FAST e a ablação serão realizados além do PVI
Comparador Ativo: PVI
O isolamento da veia pulmonar será realizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até a primeira recorrência de fibrilação atrial sintomática pós-ablação
Prazo: 3 meses pós-ablação
3 meses pós-ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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